Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

perjantai 30. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

394

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84000
        • Clinique Sainte Catherine
      • Baud, Ranska, 56150
        • Cabinet Dr Le Guen Naas
      • Besançon, Ranska, 25030
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonié
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHR
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Cergy-Pontoise, Ranska, 95300
        • Centre Hospitalier Rene Dubos
      • Clermont Ferrand, Ranska, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Dechy, Ranska, 59187
        • Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Centre Georges François Leclerc
      • La Roche sur Yon, Ranska, 85925
        • Centre Hospitalier Departemental de Vendee
      • Lille, Ranska, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Ranska, 59045
        • Centre de Pharmacovigilance
      • Lorient, Ranska, 56322
        • Centre Hospitalier de Bretagne Sud
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre Leon Bérard
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Ranska, 34298
        • CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
      • Nantes, Ranska, 44202
        • Centre Catherine de Sienne
      • Nice, Ranska, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Reims, Ranska, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Ranska, 51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Ranska, 76038
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Brieuc, Ranska, 22015
        • Clinique Radiologique
      • Saint Cloud, Ranska, 92210
        • Centre René Huguenin
      • Saint Herblain, Ranska, 44805
        • Centre Rene Gauducheau
      • Strasbourg, Ranska, 67065
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Ranska, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Tourcoing, Ranska, 59200
        • Cabinet Dr Leroy
      • Tours, Ranska, 37000
        • Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
      • Vandoeuvre-Les-Nancy, Ranska, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Women aged 18 or over
  • Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
  • No known metastasis

  • For the cases :

    • Patients pregnant at the time of the first diagnosis
    • 1st diagnosis between 2000 and 2014

  • For the controls :

    • Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
    • 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

  • Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
  • Patients with a history of breast cancer

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Study cohort
This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort
This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall survival
Aikaikkuna: 5 years
The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
the support of breast cancer cases occured during pregnancy
Aikaikkuna: 5 years
Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).
5 years
Tumor characteristics
Aikaikkuna: 5 years
Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.
5 years
Disease-free survival
Aikaikkuna: 5 years
The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.
5 years
Case-control comparison
Aikaikkuna: 5 years
Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Oscar Lambret

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cancer et grossesse

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa