Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pregnant Women With a Breast Cancer Diagnosed Between 2000 and 2014

2018. március 30. frissítette: Centre Oscar Lambret

Study of Tumor Characteristics, Patient Care and Prognosis of Women With Breast Cancer During a Pregnancy Diagnosed Between 2000 and 2014

This is a non-interventional, retrospective, multicentre study involving women having had a breast cancer during their pregnancy, diagnosed between 2000 and 2014 (cases) and non-pregnant women having had a breast cancer between 2000 and 2009 (controls).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Mellrák

Részletes leírás

Investigators will explain the purpose of the study to the eligible patients, still alive, and will inform them verbally and in writing, using the information note, of their possibility of refusal. No information will be made for deceased patients.

The investigators will complete the case report forms on paper and then will send them by mail.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

394

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Franciaország
- - Avignon, Franciaország, 84000
    - Clinique Sainte Catherine
  - Baud, Franciaország, 56150
    - Cabinet Dr Le Guen Naas
  - Besançon, Franciaország, 25030
    - Centre Hospitalier Universitaire
  - Bordeaux, Franciaország, 33076
    - Institut Bergonie
  - Brest, Franciaország, 29609
    - CHR
  - Caen, Franciaország, 14076
    - Centre François Baclesse
  - Cergy-Pontoise, Franciaország, 95300
    - Centre Hospitalier René Dubos
  - Clermont Ferrand, Franciaország, 63011
    - Centre Jean Perrin
  - Dechy, Franciaország, 59187
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Franciaország, 21079
    - Centre Georges François Leclerc
  - La Roche sur Yon, Franciaország, 85925
    - Centre Hospitalier Departemental de Vendee
  - Lille, Franciaország, 59020
    - Centre Oscar Lambret
  - Lille, Franciaország, 59045
    - Centre de Pharmacovigilance
  - Lorient, Franciaország, 56322
    - Centre Hospitalier de Bretagne Sud
  - Lyon, Franciaország, 69008
    - Centre Léon Bérard
  - Marseille, Franciaország, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Montpellier, Franciaország, 34298
    - CHRU La Peyronie et Centre Val d'Aurelle
  - Nantes, Franciaország, 44202
    - Centre Catherine de Sienne
  - Nice, Franciaország, 06189
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Paris, Franciaország, 75020
    - Hôpital Tenon
  - Paris, Franciaország, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Franciaország, 75005
    - Institut Curie
  - Paris, Franciaország, 75010
    - Hôpital Saint-Louis
  - Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
    - Centre Hospitalier Lyon-Sud
  - Reims, Franciaország, 51056
    - Institut Jean Godinot
  - Reims, Franciaország, 51100
    - Polyclinique de Courlancy
  - Rennes, Franciaország, 35042
    - Centre Eugene Marquis
  - Rouen, Franciaország, 76038
    - Centre Henri Becquerel
  - Saint Brieuc, Franciaország, 22015
    - Clinique Radiologique
  - Saint Cloud, Franciaország, 92210
    - Centre René Huguenin
  - Saint Herblain, Franciaország, 44805
    - Centre Rene Gauducheau
  - Strasbourg, Franciaország, 67065
    - Centre Paul Strauss
  - Toulouse, Franciaország, 31052
    - Institut Claudius Regaud
  - Tourcoing, Franciaország, 59200
    - Cabinet Dr Leroy
  - Tours, Franciaország, 37000
    - Hôpital Bretonneau - Centre régional de cancérologie Henry Kaplan
  - Vandoeuvre-Les-Nancy, Franciaország, 54511
    - Centre Alexis Vautrin
  - Villejuif, Franciaország, 94805
    - Institut Gustave Roussy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

This study being retrospective, we will include all the subjects that meet our inclusion criteria over the period analyzed.

Leírás

Inclusion Criteria:

Women aged 18 or over
Confirmed histological diagnosis of invasive breast cancer
No known metastasis
For the cases :
- Patients pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2014
For the controls :
- Patients not pregnant at the time of the first diagnosis
- 1st diagnosis between 2000 and 2009

Exclusion Criteria:

Patients who have undergone an induced abortion after the diagnosis of breast cancer
Patients with a history of breast cancer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Study cohort This cohort is made up of pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2014.
Compared cohort This cohort is made up of non-pregnant women with a breast cancer diagnosed between 2000 and 2009.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Overall survival Időkeret: 5 years	The overall survival corresponds to the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the death date.	5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
the support of breast cancer cases occured during pregnancy Időkeret: 5 years	Description of the anti-tumor treatment (surgery, radiotherapy, chemotherapy, hormone therapy, targeted therapy), of the imaging performed and of the childbirth (programmed or not, vaginal or caesarean section, baby's condition at birth, etc.).	5 years
Tumor characteristics Időkeret: 5 years	Description of the tumor characteristics on the diagnostic biopsy or on the surgical specimen : histological type, Her2 status, hormone receptor status, etc.	5 years
Disease-free survival Időkeret: 5 years	The disease-free survival is calculated from the time elapsed between the breast cancer diagnostic date and the first recurrence of the disease.	5 years
Case-control comparison Időkeret: 5 years	Comparison of the tumoral characteristics, the patient care and the prognosis of women with breast cancer appeared during a pregnancy, with non-pregnant women of the same age.	5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Oscar Lambret

Nyomozók

Kutatásvezető: Laurence VANLEMMENS, MD, Centre Oscar Lambret

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. december 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak