肥満女性における部分食事代替とイヌリン
2012年1月4日 更新者：SANDRA GARCiA PADILLA、Cindetec
女性の肥満および脂質異常症に対するイヌリンによる部分食事代替の有効性の評価。
この研究の目的は、メキシコの肥満女性の体重減少、血中脂質、微量栄養素摂取に対する、ビタミン、ミネラル、イヌリンを加えた部分食事代替の有効性をテストすることでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
179
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Querétaro、メキシコ、76230
- Universidad Autonoma de Queretaro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI > 25 kg/m 2
除外基準:
- 妊娠中
- 授乳中
- 糖尿病と診断された
- 高血圧と診断された
- 空腹時血糖値 ≥126 mg/dL
- 血中トリグリセリド ≥400mg/dL
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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アクティブコンパレータ：食事の一部置き換え
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PMR は、すべてのビタミンとミネラルを十分な量含むように設計されています。
女性には、朝食と夕食に1日2食分を摂取するよう指示され、それぞれ33gの粉末を250mlのスキムミルクに溶かしたものでした。
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実験的：食事の一部をイヌリンに置き換える
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PMR は、十分な量のすべてのビタミンとミネラルに加えてイヌリンを含むように設計されました。
女性には、朝食と夕食に1日2食分を摂取するよう指示され、それぞれ33gの粉末を250mlのスキムミルクに溶かしたものでした。
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アクティブコンパレータ：イヌリン
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女性には、朝食時に任意の飲み物と混ぜて5gのイヌリンを1食分摂取し、夕食時に同量を摂取するように依頼されました（イヌリン10g/日）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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重さ
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血中脂質
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二次結果の測定
結果測定 |
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微量栄養素の摂取
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2007年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月4日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。