- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01505023
Osittainen ateriankorvaus ja inuliini lihavilla naisilla
keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Inuliinilla osittaisen aterian korvaamisen tehokkuuden arviointi naisten liikalihavuuteen ja dyslipidemioihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata vitamiineilla, kivennäisaineilla ja inuliinilla lisätyn osittaisen ateriankorvikkeen tehoa lihavien meksikolaisten naisten painonpudotukseen, veren lipidien ja hivenravinteiden saantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Querétaro, Meksiko, 76230
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 25 kg/m 2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Imettävä
- Diagnoosin diabetes
- Diagnosoitu verenpainetauti
- Paastoglukoosi ≥126 mg/dl
- Veren triglyseridit ≥ 400 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Active Comparator: Osittainen aterian korvaaminen
|
PMR on suunniteltu sisältämään riittävä määrä kaikkia vitamiineja ja kivennäisaineita.
Naisia neuvottiin nauttimaan 2 annosta päivässä aamiaisella ja illallisella, joista kukin sisälsi 33 g jauhetta liuotettuna 250 ml:aan rasvatonta maitoa.
|
|
Kokeellinen: Aterian osittainen korvaaminen inuliinilla
|
PMR on suunniteltu sisältämään riittävä määrä kaikkia vitamiineja ja kivennäisaineita sekä inuliinia.
Naisia neuvottiin nauttimaan 2 annosta päivässä aamiaisella ja illallisella, joista kukin sisälsi 33 g jauhetta liuotettuna 250 ml:aan rasvatonta maitoa.
|
|
Active Comparator: Inuliini
|
Naisia pyydettiin nauttimaan yksi 5 g:n annos inuliinia sekoitettuna mihin tahansa juomaan aamiaisella ja sama määrä illallisella (10 g inuliinia päivässä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Paino
|
|
Veren lipidit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Mikroravinteiden saanti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEE-001-2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .