- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01505023
Partiell måltidsersättning och inulin hos överviktiga kvinnor
4 januari 2012 uppdaterad av: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Utvärdering av effektiviteten av en partiell måltidsersättning med inulin på fetma och dyslipidemier hos kvinnor.
Syftet med denna studie var att testa effektiviteten av en partiell måltidsersättning tillsatt med vitaminer, mineraler och inulin på viktminskning, blodlipider och mikronäringsämnen hos feta mexikanska kvinnor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
179
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Querétaro, Mexiko, 76230
- Universidad Autónoma de Querétaro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 25 kg/m 2
Exklusions kriterier:
- Gravid
- Ammande
- Diagnostiserats med diabetes
- Diagnostiserats med högt blodtryck
- Fasteglukos ≥126 mg/dL
- Triglycerider i blodet ≥400mg/dL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Inget ingripande
|
|
Aktiv komparator: Partiell måltidsersättning
|
PMR designades för att innehålla tillräckliga mängder av alla vitaminer och mineraler.
Kvinnor instruerades att konsumera 2 portioner per dag till frukost och middag, vardera bestående av 33 g pulver löst i 250 ml skummjölk.
|
Experimentell: Partiell måltidsersättning med inulin
|
PMR designades för att innehålla tillräckliga mängder av alla vitaminer och mineraler plus inulin.
Kvinnor instruerades att konsumera 2 portioner per dag till frukost och middag, vardera bestående av 33 g pulver löst i 250 ml skummjölk.
|
Aktiv komparator: Inulin
|
Kvinnor ombads att konsumera en 5 g portion inulin blandat med valfri dryck vid frukost och samma mängd vid middagen (10 g inulin/d).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Vikt
|
Blodlipider
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Intag av mikronäringsämnen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEE-001-2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Partiell måltidsersättning
-
Chungbuk National University HospitalOkändLipidmetabolismstörningar | Sarkopeni | Kronisk metabolisk störningKorea, Republiken av
-
DePuy InternationalAvslutadArtros | Posttraumatisk artrit | Gikt | Pseudo-giktSchweiz, Italien
-
BioPoly LLCAvslutadBroskskada | Defekt i ledbrosk | BroskskadorStorbritannien
-
BioPoly LLCRekrytering
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutad
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Anmälan via inbjudanTranskateter aortaklaffbyteKina
-
Ranier Technology LimitedAvslutadKronisk ländryggssmärta | Lumbal degenerativ disksjukdomBelgien, Nederländerna, Storbritannien, Tyskland
-
DePuy Synthes Products, Inc.IndragenRadiella huvudfrakturerFörenta staterna, Storbritannien
-
Medtronic CardiovascularMedtronicAktiv, inte rekryterandeMitralventilinsufficiensAustralien, Förenta staterna, Danmark, Storbritannien, Frankrike