- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01505023
Delvis måltidserstatning og inulin hos overvægtige kvinder
4. januar 2012 opdateret af: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Evaluering af effektiviteten af en delvis måltidserstatning med inulin på fedme og dyslipidæmi hos kvinder.
Formålet med denne undersøgelse var at teste effektiviteten af en delvis måltidserstatning tilsat vitaminer, mineraler og inulin på vægttab, blodlipider og mikronæringsstofindtag hos fede mexicanske kvinder
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
179
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Querétaro, Mexico, 76230
- Universidad Autónoma de Querétaro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 25 kg/m 2
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ammende
- Diagnosticeret med diabetes
- Diagnosticeret med hypertension
- Fastende glukose ≥126 mg/dL
- Triglycerider i blodet ≥400mg/dL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
|
|
Aktiv komparator: Delvis måltidserstatning
|
PMR er designet til at indeholde tilstrækkelige mængder af alle vitaminer og mineraler.
Kvinder blev instrueret i at indtage 2 portioner om dagen til morgenmad og aftensmad, hver bestående af 33 g pulver opløst i 250 ml skummetmælk.
|
Eksperimentel: Delvis måltidserstatning med inulin
|
PMR er designet til at indeholde tilstrækkelige mængder af alle vitaminer og mineraler plus inulin.
Kvinder blev instrueret i at indtage 2 portioner om dagen til morgenmad og aftensmad, hver bestående af 33 g pulver opløst i 250 ml skummetmælk.
|
Aktiv komparator: Inulin
|
Kvinder blev bedt om at indtage en 5 g portion inulin blandet med enhver drink ved morgenmaden og samme mængde til aftensmaden (10 g inulin/d).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vægt
|
Blodlipider
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Indtagelse af mikronæringsstoffer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2012
Først opslået (Skøn)
6. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEE-001-2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Delvis måltidserstatning
-
Chungbuk National University HospitalUkendtLipidmetabolismeforstyrrelser | Sarkopeni | Kronisk metabolisk lidelseKorea, Republikken
-
BioPoly LLCAfsluttetBruskskade | Defekt af ledbrusk | BruskskadeDet Forenede Kongerige
-
BioPoly LLCRekruttering
-
DePuy InternationalAfsluttetSlidgigt | Posttraumatisk gigt | Gigt | Pseudo-gigtSchweiz, Italien
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Hjerteklapsygdomme | Trikuspidalventil opstødForenede Stater, Canada, Frankrig, Schweiz
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuErnæring | MetabolismeforstyrrelseKina
-
Trisol MedicalRekruttering
-
Montefiore Medical CenterThe Cleveland Clinic; University of Toronto; University Hospital, BordeauxTilmelding efter invitationTrikuspidal regurgitationForenede Stater, Canada, Frankrig
-
HighLife SASICON plcRekrutteringMitral regurgitationBelgien, Frankrig, Tyskland, Australien, Det Forenede Kongerige, Polen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZimmer BiometAfsluttetUdskiftning af nederste lårben og knæledForenede Stater