Reemplazo parcial de comidas e inulina en mujeres obesas
4 de enero de 2012 actualizado por: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Evaluación de la Efectividad de un Sustituto Parcial de Comidas con Inulina en Obesidad y Dislipidemias en Mujeres.
El objetivo de este estudio fue probar la eficacia de un sustitutivo parcial de comida adicionado con vitaminas, minerales e inulina en la reducción de peso, lípidos en sangre y micronutrientes en mujeres mexicanas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
179
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Querétaro, México, 76230
- Universidad Autonoma de Queretaro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 25 kg/m 2
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- lactantes
- diagnosticado con diabetes
- Diagnosticado con hipertensión
- Glucosa en ayunas ≥126 mg/dL
- Triglicéridos en sangre ≥400mg/dL
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Comparador activo: Reemplazo parcial de comidas
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El PMR fue diseñado para contener cantidades suficientes de todas las vitaminas y minerales.
Se instruyó a las mujeres para que consumieran 2 porciones por día en el desayuno y la cena, cada una de las cuales consistía en 33 g de polvo disueltos en 250 ml de leche descremada.
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Experimental: Reemplazo parcial de comidas con inulina
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El PMR fue diseñado para contener cantidades suficientes de todas las vitaminas y minerales más inulina.
Se instruyó a las mujeres para que consumieran 2 porciones por día en el desayuno y la cena, cada una de las cuales consistía en 33 g de polvo disueltos en 250 ml de leche descremada.
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Comparador activo: Inulina
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Se pidió a las mujeres que consumieran una porción de 5 g de inulina mezclada con cualquier bebida en el desayuno y la misma cantidad en la cena (10 g de inulina/día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Peso
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Lípidos en sangre
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Ingesta de micronutrientes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEE-001-2004
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