Gedeeltelijke maaltijdvervanging en inuline bij zwaarlijvige vrouwen
4 januari 2012 bijgewerkt door: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Evaluatie van de effectiviteit van een gedeeltelijke maaltijdvervanging met inuline op obesitas en dyslipidemie bij vrouwen.
Het doel van deze studie was om de werkzaamheid te testen van een gedeeltelijke maaltijdvervanging toegevoegd met vitamines, mineralen en inuline op gewichtsvermindering, bloedlipiden en inname van micronutriënten bij zwaarlijvige Mexicaanse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
179
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Querétaro, Mexico, 76230
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI > 25 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Zwanger
- Borstvoeding geven
- Gediagnosticeerd met suikerziekte
- Gediagnosticeerd met hypertensie
- Nuchtere glucose ≥126 mg/dL
- Bloedtriglyceriden ≥400 mg/dL
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke maaltijdvervanging
|
De PMR is ontworpen om voldoende hoeveelheden van alle vitamines en mineralen te bevatten.
Vrouwen kregen de instructie om 2 porties per dag te consumeren bij het ontbijt en het avondeten, elk bestaande uit 33 g poeder opgelost in 250 ml magere melk.
|
|
Experimenteel: Gedeeltelijke maaltijdvervanging met inuline
|
De PMR is ontworpen om voldoende hoeveelheden van alle vitamines en mineralen plus inuline te bevatten.
Vrouwen kregen de instructie om 2 porties per dag te consumeren bij het ontbijt en het avondeten, elk bestaande uit 33 g poeder opgelost in 250 ml magere melk.
|
|
Actieve vergelijker: Inuline
|
Vrouwen werd gevraagd om bij het ontbijt een portie van 5 g inuline gemengd met een drankje te consumeren en dezelfde hoeveelheid bij het avondeten (10 g inuline/d).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Gewicht
|
|
Bloedlipiden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Inname van micronutriënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 januari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEE-001-2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .