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Substituts partiels de repas et inuline chez les femmes obèses

4 janvier 2012 mis à jour par: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec

Évaluation de l'efficacité d'un substitut partiel de repas par l'inuline sur l'obésité et les dyslipidémies chez la femme.

L'objectif de cette étude était de tester l'efficacité d'un substitut de repas partiel additionné de vitamines, de minéraux et d'inuline sur la réduction de poids, l'apport en lipides sanguins et en micronutriments chez des femmes mexicaines obèses.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

179

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Querétaro, Mexique, 76230
        • Universidad Autonoma de Queretaro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • IMC > 25 kg/m 2

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • En lactation
  • Diagnostiqué avec le diabète
  • Diagnostiqué d'hypertension
  • Glycémie à jeun ≥126 mg/dL
  • Triglycérides sanguins ≥400mg/dL

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Aucune intervention
Comparateur actif: Substitut partiel de repas
Le PMR a été conçu pour contenir des quantités suffisantes de toutes les vitamines et minéraux. Les femmes devaient consommer 2 portions par jour au petit-déjeuner et au dîner, chacune consistant en 33 g de poudre dissoute dans 250 ml de lait écrémé.
Expérimental: Substitut partiel de repas avec de l'inuline
Le PMR a été conçu pour contenir des quantités suffisantes de toutes les vitamines et minéraux plus l'inuline. Les femmes devaient consommer 2 portions par jour au petit-déjeuner et au dîner, chacune consistant en 33 g de poudre dissoute dans 250 ml de lait écrémé.
Comparateur actif: Inuline
Les femmes ont été invitées à consommer une portion de 5 g d'inuline mélangée à n'importe quelle boisson au petit-déjeuner et la même quantité au dîner (10 g d'inuline/j).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Poids
Lipides sanguins

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Apport en micronutriments

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Première publication (Estimation)

6 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEE-001-2004

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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