- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01505023
Substituts partiels de repas et inuline chez les femmes obèses
4 janvier 2012 mis à jour par: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Évaluation de l'efficacité d'un substitut partiel de repas par l'inuline sur l'obésité et les dyslipidémies chez la femme.
L'objectif de cette étude était de tester l'efficacité d'un substitut de repas partiel additionné de vitamines, de minéraux et d'inuline sur la réduction de poids, l'apport en lipides sanguins et en micronutriments chez des femmes mexicaines obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
179
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Querétaro, Mexique, 76230
- Universidad Autonoma de Queretaro
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 25 kg/m 2
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- En lactation
- Diagnostiqué avec le diabète
- Diagnostiqué d'hypertension
- Glycémie à jeun ≥126 mg/dL
- Triglycérides sanguins ≥400mg/dL
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Comparateur actif: Substitut partiel de repas
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Le PMR a été conçu pour contenir des quantités suffisantes de toutes les vitamines et minéraux.
Les femmes devaient consommer 2 portions par jour au petit-déjeuner et au dîner, chacune consistant en 33 g de poudre dissoute dans 250 ml de lait écrémé.
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Expérimental: Substitut partiel de repas avec de l'inuline
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Le PMR a été conçu pour contenir des quantités suffisantes de toutes les vitamines et minéraux plus l'inuline.
Les femmes devaient consommer 2 portions par jour au petit-déjeuner et au dîner, chacune consistant en 33 g de poudre dissoute dans 250 ml de lait écrémé.
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Comparateur actif: Inuline
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Les femmes ont été invitées à consommer une portion de 5 g d'inuline mélangée à n'importe quelle boisson au petit-déjeuner et la même quantité au dîner (10 g d'inuline/j).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Poids
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Lipides sanguins
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Apport en micronutriments
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (Estimation)
6 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEE-001-2004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .