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Sostituti parziali del pasto e inulina nelle donne obese

4 gennaio 2012 aggiornato da: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec

Valutazione dell'efficacia di un sostituto parziale del pasto con inulina su obesità e dislipidemie nelle donne.

L'obiettivo di questo studio era di testare l'efficacia di un sostituto del pasto parziale aggiunto con vitamine, minerali e inulina sulla riduzione del peso, lipidi nel sangue e assunzione di micronutrienti nelle donne messicane obese

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

179

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Querétaro, Messico, 76230
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 25 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Allattamento
  • Diagnosi di diabete
  • Diagnosi di ipertensione
  • Glicemia a digiuno ≥126 mg/dL
  • Trigliceridi nel sangue ≥400 mg/dL

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento
Comparatore attivo: Sostituto parziale del pasto
Integratore alimentare: Sostituto parziale del pasto
Il PMR è stato progettato per contenere quantità sufficienti di tutte le vitamine e i minerali. Le donne sono state istruite a consumare 2 porzioni al giorno a colazione ea cena, ciascuna composta da 33 g di polvere sciolta in 250 ml di latte scremato.
Sperimentale: Sostituto parziale del pasto con inulina
Integratore alimentare: Sostituto parziale del pasto con inulina
Il PMR è stato progettato per contenere quantità sufficienti di tutte le vitamine e minerali più inulina. Le donne sono state istruite a consumare 2 porzioni al giorno a colazione ea cena, ciascuna composta da 33 g di polvere sciolta in 250 ml di latte scremato.
Comparatore attivo: Inulina
Integratore alimentare: Inulina
Alle donne è stato chiesto di consumare una porzione da 5 g di inulina mescolata con qualsiasi bevanda a colazione e la stessa quantità a cena (10 g di inulina/die).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il peso
Lipidi del sangue

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Assunzione di micronutrienti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cindetec

Collaboratori

Nucitec SA de CV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEE-001-2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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