- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01505023
Částečná náhrada jídla a inulin u obézních žen
4. ledna 2012 aktualizováno: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Hodnocení účinnosti částečné náhrady jídla inulinem na obezitu a dyslipidemie u žen.
Cílem této studie bylo otestovat účinnost částečné náhrady jídla doplněné vitamíny, minerály a inulinem na redukci hmotnosti, příjem krevních lipidů a mikroživin u obézních mexických žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
179
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Querétaro, Mexiko, 76230
- Universidad Autónoma de Querétaro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI > 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotná
- Kojící
- Diagnostikována cukrovka
- Diagnostikována hypertenze
- Glukóza nalačno ≥126 mg/dl
- Krevní triglyceridy ≥ 400 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: Částečná náhrada jídla
|
PMR bylo navrženo tak, aby obsahovalo dostatečné množství všech vitamínů a minerálů.
Ženy byly instruovány, aby konzumovaly 2 porce denně při snídani a večeři, každá sestávala z 33 g prášku rozpuštěného ve 250 ml odstředěného mléka.
|
|
Experimentální: Částečná náhrada jídla inulinem
|
PMR byl navržen tak, aby obsahoval dostatečné množství všech vitamínů a minerálů plus inulin.
Ženy byly instruovány, aby konzumovaly 2 porce denně při snídani a večeři, každá sestávala z 33 g prášku rozpuštěného ve 250 ml odstředěného mléka.
|
|
Aktivní komparátor: Inulin
|
Ženy byly požádány, aby konzumovaly jednu 5g porci inulinu smíchanou s jakýmkoli nápojem při snídani a stejné množství k večeři (10 g inulinu/den).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Hmotnost
|
|
Krevní lipidy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Příjem mikroživin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEE-001-2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Částečná náhrada jídla
-
Zimmer BiometAktivní, ne náborOsteoartróza | Avaskulární nekróza | Traumatická artritida | Podmíněné zlomeniny tibiálního kondylu nebo plató | Podmíněná revize kloubního povrchuSpojené království, Španělsko, Spojené státy, Švédsko, Itálie, Belgie, Rakousko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
DePuy InternationalDokončenoOsteoartróza | Posttraumatická artritida | Dna | Pseudo-dnaŠvýcarsko, Itálie
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalDokončeno
-
CorinDokončenoArtritida kolenaSpojené království
-
Zimmer BiometStaženoOsteoartróza | Traumatická artritida | Varusova deformace | Chronická bolest kolen | Degenerativní kloubní onemocnění kolenaSpojené státy
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...DokončenoSouvisející s těhotenstvímIndonésie
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Mississippi Sports Medicine and Orthopaedic CenterDePuy OrthopaedicsDokončenoOsteoartróza | Unikompartmentální artroskopie koleneSpojené státy
-
Zimmer BiometStaženo
-
Dialco Medical Inc.Staženo