Częściowa wymiana posiłku i inulina u otyłych kobiet
4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Ocena skuteczności częściowego zastąpienia posiłku inuliną w przypadku otyłości i dyslipidemii u kobiet.
Celem tego badania było sprawdzenie skuteczności częściowego zastąpienia posiłku z dodatkiem witamin, składników mineralnych i inuliny na redukcję masy ciała, spożycie lipidów we krwi i mikroelementów u otyłych meksykanek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Querétaro, Meksyk, 76230
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI > 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Laktacja
- Zdiagnozowana cukrzyca
- Zdiagnozowano nadciśnienie
- Glukoza na czczo ≥126 mg/dl
- Trójglicerydy we krwi ≥400 mg/dL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Aktywny komparator: Częściowa wymiana posiłku
|
PMR został zaprojektowany tak, aby zawierał wystarczającą ilość wszystkich witamin i minerałów.
Kobiety poinstruowano, aby spożywały 2 porcje dziennie na śniadanie i kolację, każda składająca się z 33 g proszku rozpuszczonego w 250 ml odtłuszczonego mleka.
|
|
Eksperymentalny: Częściowe zastąpienie posiłku inuliną
|
PMR został zaprojektowany tak, aby zawierał wystarczającą ilość wszystkich witamin i minerałów oraz inulinę.
Kobiety poinstruowano, aby spożywały 2 porcje dziennie na śniadanie i kolację, każda składająca się z 33 g proszku rozpuszczonego w 250 ml odtłuszczonego mleka.
|
|
Aktywny komparator: Inulina
|
Kobiety poproszono o spożycie jednej porcji 5 g inuliny zmieszanej z dowolnym napojem na śniadanie i taką samą ilość na kolację (10 g inuliny/d).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Waga
|
|
Lipidy krwi
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Spożycie mikroelementów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEE-001-2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .