- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01505023
Частичная замена еды и инулин у женщин с ожирением
4 января 2012 г. обновлено: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Оценка эффективности частичной замены приема пищи инулином при ожирении и дислипидемиях у женщин.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проверить эффективность частичного заменителя пищи с добавлением витаминов, минералов и инулина в отношении снижения веса, потребления липидов в крови и микроэлементов у мексиканских женщин с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
179
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Querétaro, Мексика, 76230
- Universidad Autónoma de Querétaro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 25 кг/м 2
Критерий исключения:
- Беременная
- лактация
- Диагноз диабет
- С диагнозом гипертония
- Глюкоза натощак ≥126 мг/дл
- Триглицериды крови ≥400 мг/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Без вмешательства
|
|
Активный компаратор: Частичная замена еды
|
PMR был разработан, чтобы содержать достаточное количество всех витаминов и минералов.
Женщинам было рекомендовано употреблять 2 порции в день за завтраком и ужином, каждая из которых состояла из 33 г порошка, растворенного в 250 мл обезжиренного молока.
|
Экспериментальный: Частичная замена еды инулином
|
PMR был разработан, чтобы содержать достаточное количество всех витаминов и минералов плюс инулин.
Женщинам было рекомендовано употреблять 2 порции в день за завтраком и ужином, каждая из которых состояла из 33 г порошка, растворенного в 250 мл обезжиренного молока.
|
Активный компаратор: Инулин
|
Женщин просили употреблять одну порцию инулина 5 г, смешанную с любым напитком, за завтраком и столько же за ужином (10 г инулина в день).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Масса
|
Липиды крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Потребление микроэлементов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEE-001-2004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Частичная замена еды
-
DePuy InternationalЗавершенныйОстеоартрит | Посттравматический артрит | Подагра | ПсевдоподаграШвейцария, Италия
-
University of LeedsЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенное Королевство
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...ЗавершенныйСахарный диабет 2 типа | Диетическая модификация | Толерантность к инсулину | Диабетический мониторинг уровня глюкозы в кровиБразилия
-
University at BuffaloЗавершенный
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityЗавершенныйДетское ожирениеФранция
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityРекрутинг