Delvis måltidserstatning og inulin hos overvektige kvinner
4. januar 2012 oppdatert av: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec
Evaluering av effektiviteten av en delvis måltidserstatning med inulin på fedme og dyslipidemier hos kvinner.
Målet med denne studien var å teste effekten av en delvis måltidserstatning tilsatt vitaminer, mineraler og inulin på vektreduksjon, blodlipider og mikronæringsstoffinntak hos overvektige meksikanske kvinner
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
179
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Querétaro, Mexico, 76230
- Universidad Autonoma de Queretaro
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI > 25 kg/m 2
Ekskluderingskriterier:
- Gravid
- Ammende
- Diagnostisert med diabetes
- Diagnostisert med hypertensjon
- Fastende glukose ≥126 mg/dL
- Blodtriglyserider ≥400mg/dL
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
|
|
|
Aktiv komparator: Delvis måltidserstatning
|
PMR ble designet for å inneholde tilstrekkelige mengder av alle vitaminer og mineraler.
Kvinner ble bedt om å innta 2 porsjoner per dag til frokost og middag, hver bestående av 33 g pulver oppløst i 250 ml skummet melk.
|
|
Eksperimentell: Delvis måltidserstatning med inulin
|
PMR ble designet for å inneholde tilstrekkelige mengder av alle vitaminer og mineraler pluss inulin.
Kvinner ble bedt om å innta 2 porsjoner per dag til frokost og middag, hver bestående av 33 g pulver oppløst i 250 ml skummet melk.
|
|
Aktiv komparator: Inulin
|
Kvinner ble bedt om å innta én 5 g porsjon inulin blandet med en hvilken som helst drink til frokost og samme mengde til middag (10 g inulin/d).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vekt
|
|
Blodlipider
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Inntak av mikronæringsstoffer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEE-001-2004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .