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Teilweiser Mahlzeitenersatz und Inulin bei adipösen Frauen

4. Januar 2012 aktualisiert von: SANDRA GARCiA PADILLA, Cindetec

Bewertung der Wirksamkeit eines teilweisen Mahlzeitenersatzes durch Inulin bei Fettleibigkeit und Dyslipidämie bei Frauen.

Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit eines teilweisen Mahlzeitenersatzes mit Zusatz von Vitaminen, Mineralstoffen und Inulin auf Gewichtsreduktion, Blutfette und Mikronährstoffaufnahme bei adipösen mexikanischen Frauen zu testen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Querétaro, Mexiko, 76230
        • Universidad Autónoma de Querétaro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 25 kg/m 2

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger
  • Stillende
  • Bei mir wurde Diabetes diagnostiziert
  • Bei mir wurde Bluthochdruck diagnostiziert
  • Nüchternglukose ≥126 mg/dl
  • Bluttriglyceride ≥400 mg/dl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Aktiver Komparator: Teilweiser Mahlzeitenersatz
Nahrungsergänzungsmittel: Teilweiser Mahlzeitenersatz
Das PMR wurde so konzipiert, dass es ausreichende Mengen aller Vitamine und Mineralstoffe enthält. Frauen wurden angewiesen, zum Frühstück und Abendessen zwei Portionen pro Tag zu sich zu nehmen, die jeweils aus 33 g Pulver, gelöst in 250 ml Magermilch, bestanden.
Experimental: Teilweiser Mahlzeitenersatz mit Inulin
Nahrungsergänzungsmittel: Teilweiser Mahlzeitenersatz mit Inulin
Das PMR wurde so konzipiert, dass es ausreichende Mengen aller Vitamine und Mineralstoffe sowie Inulin enthält. Frauen wurden angewiesen, zum Frühstück und Abendessen zwei Portionen pro Tag zu sich zu nehmen, die jeweils aus 33 g Pulver, gelöst in 250 ml Magermilch, bestanden.
Aktiver Komparator: Inulin
Nahrungsergänzungsmittel: Inulin
Frauen wurden gebeten, zum Frühstück eine 5-g-Portion Inulin gemischt mit einem beliebigen Getränk und zum Abendessen die gleiche Menge zu sich zu nehmen (10 g Inulin/Tag).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewicht
Blutfette

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Aufnahme von Mikronährstoffen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cindetec

Mitarbeiter

Nucitec SA de CV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEE-001-2004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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