駆出率が保存された心不全患者の運動能力に対するラノラジンの効果 (RAZE)

デニス・バーナード医学博士とその仲間は、駆出率が保存された心不全 (HFPEF) の患者の症状を改善する方法についてさらに調べるための調査研究を行っています。 駆出率が保持された心不全は、心臓がよく収縮しているが硬直している状態です。 この心筋の硬直により、心臓が満たされなくなり、息切れや運動耐性の低下につながります。 HFPEFの被験者は、この研究に参加するよう求められます。 この研究には約40人の参加者が登録されます。 この研究の目的は、HFPEF 患者におけるラノラジン (Ranexa) の効果を調査することです。 この研究は、医薬品のメーカーであるギリアド・ファーマシューティカルズが後援しています。

ラノラジンは、心臓のイオンチャネルに影響を与える薬です。 心不全の患者では、これらのイオンチャネルが適切に機能せず、心臓が硬直します。 心臓の硬直は、HFPEF 患者が経験する息切れの症状につながります。 ラノラジンは、その特性により、この硬さを改善する可能性があります。 ラノラジンは被験者の息切れと運動能力を改善する可能性があります。

現在、ラノラジンは、慢性狭心症の治療に対してのみ FDA の承認を受けています。 文書化された虚血がない場合に、HFPEF患者のラノラジンを研究して、薬物の調節特性がHFPEF患者の運動能力を改善できるかどうかを判断する予定です.

慢性狭心症患者におけるラノラジンの以前の試験では、運動能力の改善とラノラジンの間に用量依存的な関係があることがわかりました。 しかし、ラノラジン 1,500 mg を 1 日 2 回投与した場合、ラノラジン 1,000 mg を 1 日 2 回投与した場合よりも運動能力が向上したプラトーがあったようです。 さらに、用量が多いほど、有害事象（主に吐き気、めまい、無力症）の発生率が大幅に高くなりました。 利益を最大化し、有害事象のリスクを最小限に抑えたいという要望を考慮して、ラノラジン 1000 mg を 1 日 2 回経口投与することが目標用量として選択されました。

ラノラジンの効果を適切に評価するために、この調査研究は二重盲検のプラセボ対照研究として設定されています。 被験者はランダムに（サイコロを振るように）ラノラジンまたはプラセボ（不活性物質）に割り当てられます。 被験者は、50% の確率で治験薬を取得し、50% の確率でプラセボを取得します。