Virkningerne af Ranolazin på træningskapacitet hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (RAZE)

Denise Barnard, M.D., og hendes medarbejdere, udfører en forskningsundersøgelse for at finde ud af mere om måder at forbedre symptomer på hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFPEF). Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er en tilstand, hvor hjertet klemmer godt, men er stift. Denne stivhed i hjertemusklen gør, at hjertet ikke kan fyldes, hvilket fører til åndenød og nedsat træningstolerance. Forsøgspersoner med HFPEF bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse. Der vil være cirka 40 deltagere tilmeldt denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af Ranolazin (Ranexa) hos patienter med HFPEF. Undersøgelsen er sponsoreret af producenterne af lægemidlet, Gilead Pharmaceuticals.

Ranolazin er et lægemiddel, der påvirker ionkanalerne i hjertet. Hos patienter med hjertesvigt fungerer disse ionkanaler ikke ordentligt og bidrager til at gøre hjertet stift. Et stift hjerte fører til symptomer på åndenød, som patienter med HFPEF oplever. På grund af dets egenskaber kan Ranolazin forbedre denne stivhed. Ranolazin kunne forbedre forsøgspersonens åndenød og evne til at træne.

I øjeblikket har ranolazin kun FDA-godkendelse til behandling af kronisk angina. Vi har til hensigt at undersøge ranolazin hos patienter med HFPEF, i mangel af dokumenteret iskæmi, for at afgøre, om lægemidlets lusitrope egenskaber kan forbedre træningskapaciteten hos HFPEF-patienter.

Tidligere forsøg med ranolazin hos patienter med kronisk angina viste, at der var en dosisafhængig sammenhæng mellem forbedringer i træningskapacitet og ranolazin. Der så dog ud til at være et plateau, hvor 1500 mg ranolazin to gange dagligt forbedrede træningskapaciteten kun lidt mere end 1000 mg ranolazin givet to gange dagligt. Derudover var der en væsentlig højere frekvens af bivirkninger (hovedsageligt kvalme, svimmelhed og asteni) med den højere dosis. I betragtning af ønsket om at maksimere fordelen og minimere risikoen for bivirkninger, blev ranolazin 1000 mg gennem munden to gange dagligt valgt som måldosis.

For korrekt at evaluere virkningerne af Ranolazin er dette forskningsstudie sat op som et dobbeltblindt, placebokontrolleret studie. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt (som at kaste en terning) til enten Ranolazin eller placebo (inaktivt stof). Forsøgspersonerne vil have 50 % chance for at få undersøgelseslægemidlet og 50 % chance for at få placebo.