Effekterna av Ranolazin på träningskapacitet hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (RAZE)

Denise Barnard, M.D., och hennes medarbetare, genomför en forskningsstudie för att ta reda på mer om sätt att förbättra symtomen hos patienter med hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFPEF). Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion är ett tillstånd där hjärtat klämmer bra men är stelt. Denna stelhet i hjärtmuskeln gör att hjärtat inte kan fyllas, vilket leder till andnöd och minskad träningstolerans. Försökspersoner med HFPEF ombeds att delta i denna studie. Det kommer att vara cirka 40 deltagare inskrivna i denna studie. Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Ranolazin (Ranexa) hos patienter med HFPEF. Studien är sponsrad av tillverkarna av läkemedlet, Gilead Pharmaceuticals.

Ranolazin är ett läkemedel som påverkar jonkanalerna i hjärtat. Hos patienter med hjärtsvikt fungerar inte dessa jonkanaler ordentligt och bidrar till att göra hjärtat stelt. Ett stelt hjärta leder till symtom på andnöd som patienter med HFPEF upplever. På grund av dess egenskaper kan Ranolazin förbättra denna styvhet. Ranolazin kan förbättra patientens andfåddhet och förmåga att träna.

För närvarande har ranolazin FDA-godkännande endast för behandling av kronisk angina. Vi avser att studera ranolazin hos patienter med HFPEF, i avsaknad av dokumenterad ischemi, för att avgöra om läkemedlets lusitropa egenskaper kan förbättra träningskapaciteten hos HFPEF-patienter.

Tidigare försök med ranolazin på patienter med kronisk angina fann att det fanns ett dosberoende samband mellan förbättringar av träningskapacitet och ranolazin. Det verkade dock finnas en platå där 1500 mg ranolazin två gånger dagligen förbättrade träningskapaciteten endast något mer än 1000 mg ranolazin som gavs två gånger dagligen. Dessutom var det en avsevärt högre frekvens av biverkningar (främst illamående, yrsel och asteni) med den högre dosen. Med tanke på önskan att maximera nyttan och minimera risken för biverkningar, valdes ranolazin 1000 mg genom munnen två gånger dagligen som måldos.

För att korrekt utvärdera effekterna av Ranolazin är denna forskningsstudie uppställd som en dubbelblind, placebokontrollerad studie. Ämnen kommer att slumpmässigt tilldelas (som att kasta en tärning) till antingen Ranolazin eller placebo (inaktiv substans). Försökspersoner kommer att ha 50 % chans att få studieläkemedlet och 50 % chans att få placebo.