肥満治療のための脳深部刺激
2017年3月28日 更新者：Ali Rezai, MD
病的、治療抵抗性、肥満に対する脳深部刺激
この臨床研究の目的は、肥満の治療選択肢としての脳深部刺激療法 (DBS) の安全性と有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床研究の目的は、重度の治療抵抗性の病的肥満の管理における治療オプションとしての脳深部刺激療法 (DBS) の安全性と有効性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Roux-en-Y 胃バイパス手術後少なくとも 24 か月、少なくとも 6 か月間の胃バイパス手術後の BMI の持続的な改善の証拠がない。
- 参加者は、指定された時間にすべてのフォローアップ評価を喜んで遵守します
- -参加者はインフォームドコンセントを提供できます
- 英語が上手
除外基準:
- 全身麻酔、開頭術、または DBS 手術の医学的禁忌
- 多発性硬化症、パーキンソン病、虚血性脳卒中などの神経障害、または重度の脳萎縮、または硬膜下湿疹または硬膜下血腫の存在の証拠。
- 重度の心血管、肺、腎臓、肝臓、血液疾患、重度の凝固障害、急性感染プロセス
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：DEVICE_FEASIBILITY
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：DBS手術
登録されたすべての患者は、手順の安全性と減量による有効性を評価するために、標的領域にDBS移植を受けます。
|
脳深部刺激手術
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超過減量率
時間枠：2年
|
試験終了時の主要評価項目は、過剰体重減少率 (EWL) です。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月28日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。