Estimulação Cerebral Profunda para o Tratamento da Obesidade
28 de março de 2017 atualizado por: Ali Rezai, MD
Estimulação cerebral profunda para obesidade mórbida, refratária ao tratamento
O objetivo deste estudo clínico é investigar a segurança e a eficácia da estimulação cerebral profunda (DBS) como uma opção de tratamento para a obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo clínico é investigar a segurança e a eficácia da estimulação cerebral profunda (DBS) como uma opção de tratamento no manejo da obesidade mórbida grave, refratária ao tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 24 meses após a cirurgia de bypass gástrico em Y de Roux sem evidência de melhora sustentada no IMC após a cirurgia de bypass gástrico por pelo menos 6 meses.
- O participante está disposto a cumprir todas as avaliações de acompanhamento nos horários especificados
- O participante é capaz de fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Contra-indicações médicas para anestesia geral, craniotomia ou cirurgia DBS
- Evidência de distúrbios neurológicos, por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson e acidente vascular cerebral isquêmico, atrofia cerebral grave ou presença de higromas subdurais ou hematomas subdurais.
- Doença cardiovascular grave, pulmonar, renal, hepática, hematológica, coagulopatia grave, processo infeccioso agudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirurgia DBS
Todos os pacientes inscritos serão submetidos à implantação de DBS na região alvo para avaliar a segurança do procedimento e a eficácia por meio da perda de peso.
|
Cirurgia de estimulação cerebral profunda
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de excesso de peso perdido
Prazo: 2 anos
|
A medida de resultado primário na conclusão do estudo será a porcentagem de perda de excesso de peso (EWL).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011H0329
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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