Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая стимуляция мозга для лечения ожирения

28 марта 2017 г. обновлено: Ali Rezai, MD

Глубокая стимуляция мозга при болезненном, рефрактерном к лечению ожирении

Целью этого клинического исследования является изучение безопасности и эффективности глубокой стимуляции мозга (DBS) в качестве варианта лечения ожирения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного клинического исследования является изучение безопасности и эффективности глубокой стимуляции мозга (DBS) в качестве варианта лечения тяжелого, не поддающегося лечению, патологического ожирения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 24 месяцев после операции обходного желудочного анастомоза по Ру без признаков устойчивого улучшения ИМТ после операции обходного желудочного анастомоза в течение как минимум 6 месяцев.
  • Участник готов пройти все последующие оценки в указанное время.
  • Участник может дать информированное согласие
  • Свободно владеющий английским

Критерий исключения:

  • Медицинские противопоказания к общей анестезии, трепанации черепа или операции DBS.
  • Признаки неврологических расстройств, например рассеянный склероз, болезнь Паркинсона и ишемический инсульт, или тяжелая атрофия головного мозга, или наличие субдуральных гигром или субдуральных гематом.
  • Тяжелые сердечно-сосудистые, легочные, почечные, печеночные, гематологические заболевания, тяжелая коагулопатия, острый инфекционный процесс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: DEVICE_FEASIBILITY
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ДБС-хирургия
Всем зарегистрированным пациентам будет проведена имплантация DBS в целевой области, чтобы оценить безопасность процедуры и эффективность за счет снижения веса.
Устройство: Устройство для глубокой стимуляции мозга
Операция по глубокой стимуляции мозга
Другие имена:
  • Восстановить

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент потери лишнего веса
Временное ограничение: 2 года
Первичным показателем результата по завершении исследования будет процент потери избыточного веса (EWL).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ali Rezai, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011H0329

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться