脑深部刺激治疗肥胖症
2017年3月28日 更新者：Ali Rezai, MD
病态、难治性肥胖症的深部脑刺激
这项临床研究的目的是调查深部脑刺激 (DBS) 作为肥胖治疗选择的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
这项临床研究的目的是调查深部脑刺激 (DBS) 作为治疗严重、难治性病态肥胖的一种治疗选择的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Roux-en-Y 胃旁路手术后至少 24 个月没有胃旁路手术后 BMI 持续改善至少 6 个月的证据。
- 参与者愿意在指定时间遵守所有后续评估
- 参与者能够提供知情同意
- 流利的英语
排除标准：
- 全身麻醉、开颅手术或 DBS 手术的医学禁忌症
- 神经系统疾病的证据，例如多发性硬化症、帕金森病和缺血性中风，或严重的脑萎缩或存在硬膜下水肿或硬膜下血肿。
- 严重心血管、肺、肾、肝、血液病、严重凝血病、急性感染过程
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备_可行性
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：星展外科
所有入组的患者都将在目标区域接受 DBS 植入，以评估手术的安全性和减肥效果。
|
深部脑刺激手术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过度减重的百分比
大体时间：2年
|
研究结束时的主要结果指标将是超重减轻百分比 (EWL)。
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月13日
首次发布 (估计)
2012年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月28日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.