비만 치료를 위한 뇌심부 자극
2017년 3월 28일 업데이트: Ali Rezai, MD
병적, 치료 불응성, 비만에 대한 심부 뇌 자극
이 임상 연구의 목적은 비만 치료 옵션으로서 뇌심부자극술(DBS)의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 연구의 목적은 중증, 치료 불응성, 병적 비만 관리에서 치료 옵션으로서 심부 뇌 자극(DBS)의 안전성과 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Roux-en-Y 위우회술 후 최소 24개월 동안 위우회술 후 최소 6개월 동안 BMI가 지속적으로 개선되었다는 증거가 없습니다.
- 참가자는 지정된 시간에 모든 후속 평가를 기꺼이 준수합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 유창한 영어
제외 기준:
- 전신 마취, 개두술 또는 DBS 수술에 대한 의학적 금기 사항
- 다발성 경화증, 파킨슨병, 허혈성 뇌졸중, 중증 뇌 위축 또는 경막하액종 또는 경막하혈종과 같은 신경 장애의 증거.
- 중증 심혈관, 폐, 신장, 간, 혈액질환, 중증 응고병증, 급성 감염성 과정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치_타당성
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DBS 수술
등록된 모든 환자는 시술의 안전성과 체중 감량을 통한 효능을 평가하기 위해 대상 부위에 DBS 이식을 받게 됩니다.
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뇌심부자극술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초과 체중 감소 비율
기간: 2 년
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연구 종료 시 주요 결과 측정은 초과 체중 감소(EWL)의 백분율이 될 것입니다.
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2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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뇌심부자극장치에 대한 임상 시험
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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