Syvä aivostimulaatio liikalihavuuden hoitoon
tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Ali Rezai, MD
Syvä aivojen stimulaatio sairaaseen, hoitoon kestävään ja liikalihavuuteen
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syväaivostimulaation (DBS) turvallisuutta ja tehoa liikalihavuuden hoitovaihtoehtona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia syvän aivostimulaation (DBS) turvallisuutta ja tehoa hoitovaihtoehtona vaikean, hoitoon vaikean, sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 24 kuukautta Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen ilman todisteita BMI:n jatkuvasta paranemisesta mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukauden ajan.
- Osallistuja on valmis noudattamaan kaikkia seuranta-arviointeja määritettyinä aikoina
- Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset vasta-aiheet yleisanestesialle, kraniotomialle tai DBS-leikkaukselle
- Todisteet neurologisista häiriöistä, esim. multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti ja iskeeminen aivohalvaus, tai vakava aivojen surkastuminen tai subduraalisten hygromien tai subduraalisten hematoomien esiintyminen.
- Vaikea kardiovaskulaarinen, keuhko-, munuais-, maksa-, hematologinen sairaus, vaikea koagulopatia, akuutti infektioprosessi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DEVICE_FEASIBILITY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: DBS-leikkaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään DBS-istutus kohdealueelle toimenpiteen turvallisuuden ja painonpudotuksen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Syvä aivojen stimulaatioleikkaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ylipainosta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ensisijainen tulosmitta tutkimuksen päätteeksi on ylipainonpudotuksen (EWL) prosenttiosuus.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011H0329
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .