TherapyGuide 関数によって提案されたパラメータ プログラミングの受け入れと変更の分析
TherapyGuide : TherapyGuide 関数によって提案されるパラメータ プログラミングの受け入れと変更の分析
技術の進歩により、より高度なペースメーカーの開発が可能になり、治療適応が広がるだけでなく、患者の生理学的ニーズも満たせるようになりました。 この進歩により、医師向けのプログラムはますます複雑になりました。 ペーシングパラメータを最適に設定できるよう、医師は専門知識だけでなく学会の既存の推奨事項も参照します。 メーカーは、医師のプログラミングを支援することを目的として、ペースメーカーに統合されたアルゴリズムも開発しました。
TherapyGuide は、専門家の合意、臨床研究、出版された論文に基づいた正当性を根拠に、患者の精神病理学的状態に適応したプログラムを提案する機能です。
医師は、TherapyGuide が提案するプログラムを受け入れるか拒否するかを選択できます。 拒否された場合、提案されたパラメータのセットに加えられた変更を分析する手段はありません。 したがって、これらの変更の性質、頻度、理由は不明です。
この研究の目的は、医師による TherapyGuide 提案の受け入れを評価し、医師が行うプログラム変更の最も頻繁な種類とその根拠を特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13006
- Clinique Bouchard
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- TherapyGuide 機能を備えたペースメーカーが埋め込まれた患者
- 18歳以上の患者。
- 患者はデータ公開承認フォームに署名できる
除外基準:
- 書面による同意を提供する意思がない、または提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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セラピーガイド
TherapyGuide 機能を備えたデュアル チャンバー ペースメーカーが埋め込まれた患者
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デバイスのプログラミングを支援するための TherapyGuide 機能の使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TherapyGuide 提案の受け入れとプログラミング変更の類型
時間枠：30ヶ月
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主な目的は、医師による TherapyGuide 提案の受け入れを評価することです。 受容性は、医師が TherapyGuide によって推奨されるパラメータのセットを修正せずにプログラムしたケースの割合を測定することによって評価されます。 |
30ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。