Analýza přijetí a změny programování parametrů navržené funkcí TherapyGuide
TherapyGuide : Analýza přijetí a změn programování parametrů navržených funkcí TherapyGuide
Technologický pokrok umožnil vývoj stále sofistikovanějších kardiostimulátorů, rozšiřujících terapeutické indikace, ale také uspokojující fyziologické potřeby pacienta. Tento pokrok vedl ke stále složitějšímu programování pro lékaře. Aby jim pomohli optimálně nastavit parametry stimulace, lékaři se odvolávají na stávající doporučení učených společností a také na jeho odbornost. Výrobci vyvinuli také algoritmy integrované do kardiostimulátorů s cílem pomoci lékařům při jejich programování.
TherapyGuide je funkce, která navrhuje programování přizpůsobené psychopatologickému stavu pacienta s odůvodněním na základě konsensu odborníků, klinických studií i publikovaných článků.
Lékaři mají možnost přijmout nebo odmítnout programování navržené TherapyGuide. Při zamítnutí neexistují žádné prostředky pro analýzu změn provedených v navrhované sadě parametrů. Povaha, frekvence a důvody těchto modifikací tedy nejsou známy.
Účelem této studie je posoudit přijetí návrhů TherapyGuide lékaři a identifikovat nejčastější typ změn v programování, které provádějí, a jejich zdůvodnění.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13006
- Clinique Bouchard
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je implantován kardiostimulátor s funkcí TherapyGuide
- Pacient starší 18 let.
- Pacient je schopen podepsat autorizační formulář pro uvolnění dat
Kritéria vyloučení:
- Neochota nebo neschopnost poskytnout písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TherapyGuide
Pacienti s implantovaným dvoudutinovým kardiostimulátorem s funkcí TherapyGuide
|
Použití funkce TherapyGuide k usnadnění programování zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí návrhů TherapyGuide a typologie změn v programování
Časové okno: 30 měsíců
|
Primárním cílem je posoudit přijetí návrhů TherapyGuide lékaři. Přijetí bude hodnoceno měřením podílu případů, kdy lékaři naprogramovali sadu parametrů doporučených TherapyGuide bez jakýchkoli úprav. |
30 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TherapyGuide
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .