- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01513538
Analyse av aksept og endringer i parameterprogrammering foreslått av TherapyGuide-funksjonen
TherapyGuide: Analyse av aksept og endringer i parameterprogrammering foreslått av TherapyGuide-funksjonen
Den teknologiske fremgangen tillot utviklingen av flere og mer sofistikerte pacemakere, utvidet de terapeutiske indikasjonene, men også dekket de fysiologiske behovene til pasienten. Denne fremgangen førte til en mer og mer kompleks programmering for legene. For å hjelpe dem med å sette tempoparametrene optimalt, refererer leger til eksisterende anbefalingene fra lærde samfunn så vel som til hans ekspertise. Produsenter utviklet også algoritmer integrert i pacemakere med sikte på å hjelpe leger i deres programmering.
TherapyGuide er en funksjon som foreslår en programmering tilpasset den psykopatologiske tilstanden til pasienten, med en begrunnelse basert på eksperters konsensus, kliniske studier samt publiserte artikler.
Leger har valget mellom å akseptere eller avvise programmeringen foreslått av TherapyGuide. Når det avvises, er det ingen måte å analysere endringene som er brakt til det foreslåtte settet med parametere. Arten, frekvensen og årsakene til disse modifikasjonene er ikke kjent.
Hensikten med denne studien er å vurdere aksepten av TherapyGuide-forslagene av leger og å identifisere den hyppigste typen programmeringsendringer de gjør og deres begrunnelse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13006
- Clinique Bouchard
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient implantert med en pacemaker med TherapyGuide-funksjonen
- Pasient over 18 år.
- Pasienten kan signere et autorisasjonsskjema for datafrigivelse
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje eller manglende evne til å gi skriftlig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Terapiguide
Pasienter implantert med en tokammer pacemaker med TherapyGuide-funksjonen
|
Bruk av TherapyGuide-funksjonen for å hjelpe programmering av enheten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept av TherapyGuide-forslag og typologi for programmeringsendringer
Tidsramme: 30 måneder
|
Hovedmålet er å vurdere aksepten av TherapyGuide-forslagene av legene. Aksept vil bli vurdert ved å måle andelen tilfeller der leger programmerte settet med parametere anbefalt av TherapyGuide uten modifikasjoner. |
30 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TherapyGuide
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .