Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av aksept og endringer i parameterprogrammering foreslått av TherapyGuide-funksjonen

30. juni 2025 oppdatert av: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide: Analyse av aksept og endringer i parameterprogrammering foreslått av TherapyGuide-funksjonen

Den teknologiske fremgangen tillot utviklingen av flere og mer sofistikerte pacemakere, utvidet de terapeutiske indikasjonene, men også dekket de fysiologiske behovene til pasienten. Denne fremgangen førte til en mer og mer kompleks programmering for legene. For å hjelpe dem med å sette tempoparametrene optimalt, refererer leger til eksisterende anbefalingene fra lærde samfunn så vel som til hans ekspertise. Produsenter utviklet også algoritmer integrert i pacemakere med sikte på å hjelpe leger i deres programmering.

TherapyGuide er en funksjon som foreslår en programmering tilpasset den psykopatologiske tilstanden til pasienten, med en begrunnelse basert på eksperters konsensus, kliniske studier samt publiserte artikler.

Leger har valget mellom å akseptere eller avvise programmeringen foreslått av TherapyGuide. Når det avvises, er det ingen måte å analysere endringene som er brakt til det foreslåtte settet med parametere. Arten, frekvensen og årsakene til disse modifikasjonene er ikke kjent.

Hensikten med denne studien er å vurdere aksepten av TherapyGuide-forslagene av leger og å identifisere den hyppigste typen programmeringsendringer de gjør og deres begrunnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13006
        • Clinique Bouchard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter implantert med en tokammer pacemaker med TherapyGuide-funksjonen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient implantert med en pacemaker med TherapyGuide-funksjonen
  • Pasient over 18 år.
  • Pasienten kan signere et autorisasjonsskjema for datafrigivelse

Ekskluderingskriterier:

- Uvilje eller manglende evne til å gi skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Terapiguide
Pasienter implantert med en tokammer pacemaker med TherapyGuide-funksjonen
Bruk av TherapyGuide-funksjonen for å hjelpe programmering av enheten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aksept av TherapyGuide-forslag og typologi for programmeringsendringer
Tidsramme: 30 måneder

Hovedmålet er å vurdere aksepten av TherapyGuide-forslagene av legene.

Aksept vil bli vurdert ved å måle andelen tilfeller der leger programmerte settet med parametere anbefalt av TherapyGuide uten modifikasjoner.

30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2012

Først lagt ut (Antatt)

20. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2025

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TherapyGuide

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere