Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van de acceptatie en wijzigingen in parameterprogrammering voorgesteld door de TherapyGuide-functie

30 juni 2025 bijgewerkt door: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide: analyse van de acceptatie en wijziging van parameterprogrammering voorgesteld door de TherapyGuide-functie

De technologische vooruitgang maakte de ontwikkeling mogelijk van steeds geavanceerdere pacemakers, waardoor de therapeutische indicaties werden uitgebreid maar ook werd voldaan aan de fysiologische behoeften van de patiënt. Deze vooruitgang leidde tot een steeds complexere programmering voor de artsen. Om hen te helpen de pacingparameters optimaal in te stellen, verwijzen artsen naar de bestaande aanbevelingen van wetenschappelijke genootschappen en naar zijn expertise. Fabrikanten ontwikkelden ook algoritmen die in pacemakers zijn geïntegreerd met als doel artsen te helpen bij hun programmering.

TherapyGuide is een functie die een programmering voorstelt die is aangepast aan de psychopathologische toestand van de patiënt, met een rechtvaardiging op basis van de consensus van deskundigen, klinische studies en gepubliceerde artikelen.

Artsen hebben de keuze om de door TherapyGuide voorgestelde programmering te accepteren of af te wijzen. Bij afwijzing is er geen mogelijkheid om de wijzigingen die in de voorgestelde set parameters zijn aangebracht te analyseren. De aard, de frequentie en de redenen van deze wijzigingen zijn dus niet bekend.

Het doel van deze studie is om de acceptatie van de TherapyGuide-voorstellen door artsen te beoordelen en om het meest voorkomende type programmeerwijzigingen dat zij aanbrengen en de reden daarvoor te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13006
        • Clinique Bouchard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een tweekamerpacemaker is geïmplanteerd met de TherapyGuide-functie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bij wie een pacemaker is geïmplanteerd met de TherapyGuide-functie
  • Patiënt ouder dan 18 jaar.
  • Patiënt kan een autorisatieformulier voor gegevensvrijgave ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

- Het niet willen of kunnen geven van schriftelijke toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Therapiegids
Patiënten bij wie een tweekamerpacemaker is geïmplanteerd met de TherapyGuide-functie
Gebruik van de TherapyGuide-functie om het apparaat te helpen programmeren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaarding van TherapyGuide-voorstellen en typologie van programmeerwijzigingen
Tijdsspanne: 30 maanden

Het primaire doel is om de acceptatie van de voorstellen van de Therapiegids door de artsen te beoordelen.

De acceptatie zal worden beoordeeld door het aantal gevallen te meten waarin artsen de door de TherapyGuide aanbevolen set parameters zonder wijzigingen hebben geprogrammeerd.

30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

20 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TherapyGuide

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren