- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01513538
Análise da Aceitação e Alteração da Programação de Parâmetros Sugerida pela Função TherapyGuide
TherapyGuide: Análise da Aceitação e Mudanças na Programação de Parâmetros Sugerida pela Função TherapyGuide
O progresso tecnológico permitiu o desenvolvimento de marcapassos cada vez mais sofisticados, ampliando as indicações terapêuticas mas também atendendo às necessidades fisiológicas do paciente. Esse progresso levou a uma programação cada vez mais complexa para os médicos. Para ajudá-los a definir os parâmetros de estimulação de maneira otimizada, os médicos consultam as recomendações existentes de sociedades científicas, bem como sua experiência. Os fabricantes também desenvolveram algoritmos integrados a marcapassos com o objetivo de auxiliar os médicos em sua programação.
TherapyGuide é uma função que propõe uma programação adaptada ao estado psicopatológico do paciente, com uma justificativa baseada no consenso de especialistas, estudos clínicos e artigos publicados.
Os médicos têm a opção de aceitar ou rejeitar a programação proposta pelo TherapyGuide. Quando rejeitado, não há como analisar as modificações trazidas ao conjunto de parâmetros proposto. A natureza, a frequência e as razões dessas modificações não são conhecidas.
O objetivo deste estudo é avaliar a aceitação das propostas do TherapyGuide pelos médicos e identificar o tipo de alteração de programação mais frequente que eles fazem e sua justificativa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13006
- Clinique Bouchard
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com marcapasso implantado com a função TherapyGuide
- Paciente maior de 18 anos.
- Paciente capaz de assinar um formulário de autorização de liberação de dados
Critério de exclusão:
- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Guia de terapia
Pacientes com marcapassos de dupla câmara implantados com a função TherapyGuide
|
Uso da função TherapyGuide para ajudar na programação do dispositivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitação das Propostas do TherapyGuide e Tipologia das Alterações de Programação
Prazo: 30 meses
|
O objetivo primário é avaliar a aceitação das propostas do TherapyGuide pelos médicos. A aceitação será avaliada medindo a proporção de casos em que os médicos programaram o conjunto de parâmetros recomendados pelo TherapyGuide sem modificações. |
30 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TherapyGuide
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .