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Análise da Aceitação e Alteração da Programação de Parâmetros Sugerida pela Função TherapyGuide

30 de junho de 2025 atualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide: Análise da Aceitação e Mudanças na Programação de Parâmetros Sugerida pela Função TherapyGuide

O progresso tecnológico permitiu o desenvolvimento de marcapassos cada vez mais sofisticados, ampliando as indicações terapêuticas mas também atendendo às necessidades fisiológicas do paciente. Esse progresso levou a uma programação cada vez mais complexa para os médicos. Para ajudá-los a definir os parâmetros de estimulação de maneira otimizada, os médicos consultam as recomendações existentes de sociedades científicas, bem como sua experiência. Os fabricantes também desenvolveram algoritmos integrados a marcapassos com o objetivo de auxiliar os médicos em sua programação.

TherapyGuide é uma função que propõe uma programação adaptada ao estado psicopatológico do paciente, com uma justificativa baseada no consenso de especialistas, estudos clínicos e artigos publicados.

Os médicos têm a opção de aceitar ou rejeitar a programação proposta pelo TherapyGuide. Quando rejeitado, não há como analisar as modificações trazidas ao conjunto de parâmetros proposto. A natureza, a frequência e as razões dessas modificações não são conhecidas.

O objetivo deste estudo é avaliar a aceitação das propostas do TherapyGuide pelos médicos e identificar o tipo de alteração de programação mais frequente que eles fazem e sua justificativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13006
        • Clinique Bouchard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com marcapassos de dupla câmara implantados com a função TherapyGuide

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com marcapasso implantado com a função TherapyGuide
  • Paciente maior de 18 anos.
  • Paciente capaz de assinar um formulário de autorização de liberação de dados

Critério de exclusão:

- Falta de vontade ou incapacidade de fornecer consentimento por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Guia de terapia
Pacientes com marcapassos de dupla câmara implantados com a função TherapyGuide
Uso da função TherapyGuide para ajudar na programação do dispositivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitação das Propostas do TherapyGuide e Tipologia das Alterações de Programação
Prazo: 30 meses

O objetivo primário é avaliar a aceitação das propostas do TherapyGuide pelos médicos.

A aceitação será avaliada medindo a proporção de casos em que os médicos programaram o conjunto de parâmetros recomendados pelo TherapyGuide sem modificações.

30 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

20 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2025

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TherapyGuide

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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