Analiza akceptacji i zmian programowania parametrów sugerowanych przez funkcję TherapyGuide
TherapyGuide : Analiza akceptacji i zmian programowania parametrów sugerowanych przez funkcję TherapyGuide
Postęp technologiczny pozwolił na opracowanie coraz bardziej wyrafinowanych stymulatorów serca, poszerzających wskazania terapeutyczne, ale także zaspokajających fizjologiczne potrzeby pacjenta. Postęp ten doprowadził do coraz bardziej złożonego programowania dla lekarzy. Aby pomóc im w optymalnym ustawieniu parametrów stymulacji, lekarze odwołują się do istniejących zaleceń towarzystw naukowych, a także do jego ekspertyzy. Producenci opracowali również algorytmy zintegrowane z rozrusznikami serca, aby pomóc lekarzom w ich programowaniu.
TherapyGuide to funkcja, która proponuje programowanie dostosowane do stanu psychopatologicznego pacjenta, z uzasadnieniem opartym na konsensusie ekspertów, badaniach klinicznych oraz opublikowanych artykułach.
Lekarze mają możliwość zaakceptowania lub odrzucenia programowania zaproponowanego przez TherapyGuide. W przypadku odrzucenia nie ma możliwości przeanalizowania modyfikacji wprowadzonych do proponowanego zestawu parametrów. Natura, częstotliwość i przyczyny tych modyfikacji nie są zatem znane.
Celem niniejszego badania jest ocena akceptacji propozycji TherapyGuide przez lekarzy oraz identyfikacja najczęściej wprowadzanych przez nich zmian programowych i ich zasadności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13006
- Clinique Bouchard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentowi wszczepiono rozrusznik serca z funkcją TherapyGuide
- Pacjent powyżej 18 roku życia.
- Pacjent może podpisać formularz autoryzacji udostępniania danych
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć lub niemożność wyrażenia pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Poradnik terapii
Pacjenci z implantowanym stymulatorem dwujamowym z funkcją TherapyGuide
|
Wykorzystanie funkcji TherapyGuide do pomocy w programowaniu urządzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptacja propozycji TherapyGuide i typologia zmian w programowaniu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
|
Głównym celem jest ocena akceptacji propozycji TherapyGuide przez lekarzy. Akceptacja zostanie oceniona poprzez pomiar odsetka przypadków, w których lekarze zaprogramowali zestaw parametrów zalecanych przez TherapyGuide bez żadnych modyfikacji. |
30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TherapyGuide
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .