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Análisis de la Aceptación y Cambios de Programación de Parámetros Sugeridos por la Función TherapyGuide

30 de junio de 2025 actualizado por: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide: análisis de la aceptación y cambios en la programación de parámetros sugeridos por la función TherapyGuide

El progreso tecnológico permitió el desarrollo de marcapasos cada vez más sofisticados, ampliando las indicaciones terapéuticas pero también satisfaciendo las necesidades fisiológicas del paciente. Este progreso condujo a una programación cada vez más compleja para los médicos. Para ayudarlos a establecer de manera óptima los parámetros de estimulación, los médicos se refieren a las recomendaciones existentes de las sociedades científicas, así como a su experiencia. Los fabricantes también desarrollaron algoritmos integrados en los marcapasos con el objetivo de ayudar a los médicos en su programación.

TherapyGuide es una función que propone una programación adaptada al estado psicopatológico del paciente, con una justificación basada en consensos de expertos, estudios clínicos así como en artículos publicados.

Los médicos tienen la opción de aceptar o rechazar la programación propuesta por TherapyGuide. Cuando se rechaza, no hay medios para analizar las modificaciones introducidas en el conjunto de parámetros propuesto. La naturaleza, la frecuencia y las razones de estas modificaciones no se conocen pues.

El propósito de este estudio es evaluar la aceptación de las propuestas de TherapyGuide por parte de los médicos e identificar el tipo de cambios de programación más frecuentes que realizan y su justificación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13006
        • Clinique Bouchard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con un marcapasos bicameral implantado con la función TherapyGuide

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente implantado con un marcapasos con la función TherapyGuide
  • Paciente mayor de 18 años.
  • Paciente capaz de firmar un formulario de autorización de divulgación de datos

Criterio de exclusión:

- Falta de voluntad o incapacidad para proporcionar consentimiento por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Guía de Terapia
Pacientes con un marcapasos bicameral implantado con la función TherapyGuide
Uso de la función TherapyGuide para ayudar a programar el dispositivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación de Propuestas de Guía de Terapia y Tipología de Cambios de Programación
Periodo de tiempo: 30 meses

El objetivo principal es evaluar la aceptación de las propuestas de la Guía de Terapia por parte de los médicos.

La aceptación se evaluará midiendo la proporción de casos en los que los médicos programaron el conjunto de parámetros recomendados por TherapyGuide sin modificaciones.

30 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TherapyGuide

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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