- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513538
TherapyGuide 기능에 의해 제안된 파라미터 프로그래밍에 대한 수락 및 변경 분석
TherapyGuide : TherapyGuide 기능이 제안하는 파라미터 프로그래밍에 대한 수용 및 변화 분석
기술적 진보는 점점 더 정교한 심장 박동기의 개발을 가능하게 하여 치료 적응증을 넓힐 뿐만 아니라 환자의 생리적 요구를 충족시킵니다. 이러한 진보는 의사를 위한 점점 더 복잡한 프로그래밍으로 이어졌습니다. 페이싱 매개변수를 최적으로 설정하는 데 도움을 주기 위해 의사는 전문 지식뿐만 아니라 학계의 기존 권장 사항을 참조합니다. 제조업체는 프로그래밍에서 의사를 지원하기 위해 심박 조율기에 통합된 알고리즘도 개발했습니다.
TherapyGuide는 전문가의 합의, 임상 연구 및 출판된 기사를 기반으로 정당성을 가지고 환자의 정신 병리학적 상태에 적합한 프로그래밍을 제안하는 기능입니다.
의사는 TherapyGuide에서 제안한 프로그래밍을 수락하거나 거부할 수 있습니다. 거부되면 제안된 매개변수 집합에 적용된 수정 사항을 분석할 수단이 없습니다. 따라서 이러한 수정의 특성, 빈도 및 이유는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 의사가 TherapyGuide 제안을 수용하는지 평가하고 의사가 가장 자주 변경하는 프로그래밍 변경 유형과 그 근거를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13006
- Clinique Bouchard
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TherapyGuide 기능이 있는 심장박동기를 이식한 환자
- 18세 이상의 환자.
- 데이터 공개 승인 양식에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 의지가 없거나 능력이 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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테라피가이드
TherapyGuide 기능이 있는 이중 챔버 심장박동기를 이식한 환자
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장치 프로그래밍을 돕는 TherapyGuide 기능 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TherapyGuide 제안의 수락 및 프로그래밍 변경 유형
기간: 30개월
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주요 목표는 의사가 TherapyGuide 제안을 수용하는지 평가하는 것입니다. 수락 여부는 의사가 TherapyGuide에서 권장하는 일련의 매개 변수를 수정 없이 프로그래밍한 경우의 비율을 측정하여 평가됩니다. |
30개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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