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TherapyGuide 기능에 의해 제안된 파라미터 프로그래밍에 대한 수락 및 변경 분석

2025년 6월 30일 업데이트: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide : TherapyGuide 기능이 제안하는 파라미터 프로그래밍에 대한 수용 및 변화 분석

기술적 진보는 점점 더 정교한 심장 박동기의 개발을 가능하게 하여 치료 적응증을 넓힐 뿐만 아니라 환자의 생리적 요구를 충족시킵니다. 이러한 진보는 의사를 위한 점점 더 복잡한 프로그래밍으로 이어졌습니다. 페이싱 매개변수를 최적으로 설정하는 데 도움을 주기 위해 의사는 전문 지식뿐만 아니라 학계의 기존 권장 사항을 참조합니다. 제조업체는 프로그래밍에서 의사를 지원하기 위해 심박 조율기에 통합된 알고리즘도 개발했습니다.

TherapyGuide는 전문가의 합의, 임상 연구 및 출판된 기사를 기반으로 정당성을 가지고 환자의 정신 병리학적 상태에 적합한 프로그래밍을 제안하는 기능입니다.

의사는 TherapyGuide에서 제안한 프로그래밍을 수락하거나 거부할 수 있습니다. 거부되면 제안된 매개변수 집합에 적용된 수정 사항을 분석할 수단이 없습니다. 따라서 이러한 수정의 특성, 빈도 및 이유는 알려져 있지 않습니다.

이 연구의 목적은 의사가 TherapyGuide 제안을 수용하는지 평가하고 의사가 가장 자주 변경하는 프로그래밍 변경 유형과 그 근거를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13006
        • Clinique Bouchard

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TherapyGuide 기능이 있는 이중 챔버 심장박동기를 이식한 환자

설명

포함 기준:

  • TherapyGuide 기능이 있는 심장박동기를 이식한 환자
  • 18세 이상의 환자.
  • 데이터 공개 승인 양식에 서명할 수 있는 환자

제외 기준:

- 서면 동의를 제공할 의지가 없거나 능력이 없는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
테라피가이드
TherapyGuide 기능이 있는 이중 챔버 심장박동기를 이식한 환자
장치 프로그래밍을 돕는 TherapyGuide 기능 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TherapyGuide 제안의 수락 및 프로그래밍 변경 유형
기간: 30개월

주요 목표는 의사가 TherapyGuide 제안을 수용하는지 평가하는 것입니다.

수락 여부는 의사가 TherapyGuide에서 권장하는 일련의 매개 변수를 수정 없이 프로그래밍한 경우의 비율을 측정하여 평가됩니다.

30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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