- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01513538
TherapyGuide-toiminnon ehdottaman parametriohjelmoinnin hyväksymisen ja muutosten analyysi
TherapyGuide: TherapyGuide-toiminnon ehdottamien parametrien ohjelmoinnin hyväksymisen ja muutosten analyysi
Teknologinen kehitys mahdollisti yhä kehittyneempien sydämentahdistimien kehittämisen, jotka laajentavat terapeuttisia indikaatioita, mutta myös vastaavat potilaan fysiologisiin tarpeisiin. Tämä edistys johti yhä monimutkaisempaan ohjelmointiin lääkäreille. Auttaakseen heitä asettamaan tahdistusparametrit optimaalisesti, lääkärit viittaavat tiedeyhteisöjen olemassa oleviin suosituksiin sekä hänen asiantuntemukseensa. Valmistajat kehittivät myös tahdistimeen integroituja algoritmeja, joiden tarkoituksena on auttaa lääkäreitä ohjelmoinnissa.
TherapyGuide on toiminto, joka ehdottaa potilaan psykopatologiseen tilaan mukautettua ohjelmointia asiantuntijoiden konsensukseen, kliinisiin tutkimuksiin sekä julkaistuihin artikkeleihin perustuvalla perustelulla.
Lääkäreillä on mahdollisuus hyväksyä tai hylätä TherapyGuiden ehdottama ohjelmointi. Hylättynä ei ole mitään keinoa analysoida ehdotettuun parametrijoukkoon tehtyjä muutoksia. Näiden muutosten luonne, tiheys ja syyt eivät siten ole tiedossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääkäreiden TherapyGuide-ehdotusten hyväksyntää ja tunnistaa yleisimmät heidän tekemänsä ohjelmointimuutokset ja niiden perusteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13006
- Clinique Bouchard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on istutettu sydämentahdistin, jossa on TherapyGuide-toiminto
- Yli 18-vuotias potilas.
- Potilas pystyy allekirjoittamaan tietojen luovutusvaltuutuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TherapyGuide
Potilaat, joille on istutettu kaksikammioinen sydämentahdistin, jossa on TherapyGuide-toiminto
|
TherapyGuide-toiminnon käyttö apuna laitteen ohjelmoinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TherapyGuide-ehdotusten hyväksyminen ja ohjelmointimuutosten typologia
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, ovatko lääkärit hyväksyneet TherapyGuide-ehdotukset. Hyväksyminen arvioidaan mittaamalla niiden tapausten osuus, joissa lääkärit ohjelmoivat TherapyGuiden suosittelemat parametrit ilman muutoksia. |
30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TherapyGuide
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .