Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TherapyGuide-toiminnon ehdottaman parametriohjelmoinnin hyväksymisen ja muutosten analyysi

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide: TherapyGuide-toiminnon ehdottamien parametrien ohjelmoinnin hyväksymisen ja muutosten analyysi

Teknologinen kehitys mahdollisti yhä kehittyneempien sydämentahdistimien kehittämisen, jotka laajentavat terapeuttisia indikaatioita, mutta myös vastaavat potilaan fysiologisiin tarpeisiin. Tämä edistys johti yhä monimutkaisempaan ohjelmointiin lääkäreille. Auttaakseen heitä asettamaan tahdistusparametrit optimaalisesti, lääkärit viittaavat tiedeyhteisöjen olemassa oleviin suosituksiin sekä hänen asiantuntemukseensa. Valmistajat kehittivät myös tahdistimeen integroituja algoritmeja, joiden tarkoituksena on auttaa lääkäreitä ohjelmoinnissa.

TherapyGuide on toiminto, joka ehdottaa potilaan psykopatologiseen tilaan mukautettua ohjelmointia asiantuntijoiden konsensukseen, kliinisiin tutkimuksiin sekä julkaistuihin artikkeleihin perustuvalla perustelulla.

Lääkäreillä on mahdollisuus hyväksyä tai hylätä TherapyGuiden ehdottama ohjelmointi. Hylättynä ei ole mitään keinoa analysoida ehdotettuun parametrijoukkoon tehtyjä muutoksia. Näiden muutosten luonne, tiheys ja syyt eivät siten ole tiedossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lääkäreiden TherapyGuide-ehdotusten hyväksyntää ja tunnistaa yleisimmät heidän tekemänsä ohjelmointimuutokset ja niiden perusteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13006
        • Clinique Bouchard

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on istutettu kaksikammioinen sydämentahdistin, jossa on TherapyGuide-toiminto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle on istutettu sydämentahdistin, jossa on TherapyGuide-toiminto
  • Yli 18-vuotias potilas.
  • Potilas pystyy allekirjoittamaan tietojen luovutusvaltuutuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa kirjallista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TherapyGuide
Potilaat, joille on istutettu kaksikammioinen sydämentahdistin, jossa on TherapyGuide-toiminto
TherapyGuide-toiminnon käyttö apuna laitteen ohjelmoinnissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TherapyGuide-ehdotusten hyväksyminen ja ohjelmointimuutosten typologia
Aikaikkuna: 30 kuukautta

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, ovatko lääkärit hyväksyneet TherapyGuide-ehdotukset.

Hyväksyminen arvioidaan mittaamalla niiden tapausten osuus, joissa lääkärit ohjelmoivat TherapyGuiden suosittelemat parametrit ilman muutoksia.

30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TherapyGuide

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa