Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ приемлемости и изменений в программировании параметров, предложенных функцией TherapyGuide

30 июня 2025 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide : Анализ принятия и изменений в программировании параметров, предложенных функцией TherapyGuide

Технический прогресс позволил разрабатывать все более и более сложные кардиостимуляторы, расширяя терапевтические показания, а также удовлетворяя физиологические потребности пациента. Этот прогресс привел к все более и более сложному программированию для врачей. Чтобы помочь им установить оптимальные параметры кардиостимуляции, врачи обращаются к существующим рекомендациям научных обществ, а также к своему опыту. Производители также разработали алгоритмы, интегрированные в кардиостимуляторы, чтобы помочь врачам в их программировании.

TherapyGuide — это функция, которая предлагает программу, адаптированную к психопатологическому состоянию пациента, с обоснованием, основанным на консенсусе экспертов, клинических исследованиях, а также на опубликованных статьях.

Врачи могут принять или отклонить программу, предложенную TherapyGuide. При отклонении отсутствуют средства для анализа внесенных изменений в предложенный набор параметров. Таким образом, природа, частота и причины этих модификаций неизвестны.

Целью данного исследования является оценка принятия предложений TherapyGuide врачами и определение наиболее частых типов программных изменений, которые они вносят, и их обоснование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с имплантированным двухкамерным кардиостимулятором с функцией TherapyGuide

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту имплантирован кардиостимулятор с функцией TherapyGuide.
  • Пациент старше 18 лет.
  • Пациент, способный подписать форму разрешения на раскрытие данных

Критерий исключения:

- Нежелание или невозможность дать письменное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
TherapyGuide
Пациенты с имплантированным двухкамерным кардиостимулятором с функцией TherapyGuide
Устройство: TherapyGuide
Использование функции TherapyGuide для облегчения программирования устройства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие предложений TherapyGuide и типология программных изменений
Временное ограничение: 30 месяцев

Основная цель состоит в том, чтобы оценить принятие предложений TherapyGuide врачами.

Приемлемость будет оцениваться путем измерения доли случаев, когда врачи запрограммировали набор параметров, рекомендованных TherapyGuide, без изменений.
30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Соавторы

Medtronic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TherapyGuide

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться