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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01513538
Analyse de l'acceptation et des modifications de programmation des paramètres suggérées par la fonction TherapyGuide
TherapyGuide : Analyse de l'acceptation et des modifications de la programmation des paramètres suggérée par la fonction TherapyGuide
Les progrès technologiques ont permis le développement de stimulateurs cardiaques de plus en plus sophistiqués, élargissant les indications thérapeutiques mais répondant également aux besoins physiologiques du patient. Ces progrès ont entraîné une programmation de plus en plus complexe pour les médecins. Pour les aider à fixer au mieux les paramètres de stimulation, les médecins se réfèrent aux recommandations existantes des sociétés savantes ainsi qu'à son expertise. Les fabricants ont également développé des algorithmes intégrés aux stimulateurs cardiaques dans le but d'aider les médecins dans leur programmation.
TherapyGuide est une fonction qui propose une programmation adaptée à l'état psychopathologique du patient, avec une justification basée sur des consensus d'experts, des études cliniques ainsi que sur des articles publiés.
Les médecins ont le choix d'accepter ou de rejeter la programmation proposée par TherapyGuide. En cas de rejet, il n'y a aucun moyen d'analyser les modifications apportées au jeu de paramètres proposé. La nature, la fréquence et les raisons de ces modifications ne sont donc pas connues.
Le but de cette étude est d'évaluer l'acceptation des propositions de TherapyGuide par les médecins et d'identifier le type de changements de programmation les plus fréquents qu'ils apportent et leur justification.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13006
- Clinique Bouchard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient implanté avec un stimulateur cardiaque doté de la fonction TherapyGuide
- Patient de plus de 18 ans.
- Patient capable de signer un formulaire d'autorisation de divulgation de données
Critère d'exclusion:
- Refus ou incapacité de fournir un consentement écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ThérapieGuide
Patients implantés avec un stimulateur cardiaque double chambre doté de la fonction TherapyGuide
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Utilisation de la fonction TherapyGuide pour faciliter la programmation de l'appareil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation des propositions de TherapyGuide et typologie des changements de programmation
Délai: 30 mois
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L'objectif principal est d'évaluer l'acceptation des propositions de TherapyGuide par les médecins. L'acceptation sera évaluée en mesurant la proportion de cas où les médecins ont programmé l'ensemble de paramètres recommandés par le TherapyGuide sans aucune modification. |
30 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TherapyGuide
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