Analyse der von der TherapyGuide-Funktion vorgeschlagenen Akzeptanz und Änderungen der Parameterprogrammierung
TherapyGuide: Analyse der von der TherapyGuide-Funktion vorgeschlagenen Akzeptanz und Änderungen der Parameterprogrammierung
Der technologische Fortschritt ermöglichte die Entwicklung immer ausgefeilterer Herzschrittmacher, die die therapeutischen Indikationen erweiterten, aber auch den physiologischen Bedürfnissen des Patienten gerecht wurden. Dieser Fortschritt führte zu einer immer komplexeren Programmierung für die Ärzte. Um die Stimulationsparameter optimal einzustellen, greifen Ärzte auf bestehende Empfehlungen wissenschaftlicher Fachgesellschaften sowie auf seine Expertise zurück. Hersteller entwickelten auch in Herzschrittmacher integrierte Algorithmen mit dem Ziel, Ärzte bei der Programmierung zu unterstützen.
TherapyGuide ist eine Funktion, die eine an den psychopathologischen Zustand des Patienten angepasste Programmierung vorschlägt, deren Begründung auf Expertenkonsens, klinischen Studien sowie veröffentlichten Artikeln basiert.
Ärzte haben die Wahl, die von TherapyGuide vorgeschlagene Programmierung zu akzeptieren oder abzulehnen. Bei einer Ablehnung besteht keine Möglichkeit, die Änderungen am vorgeschlagenen Parametersatz zu analysieren. Art, Häufigkeit und Gründe dieser Änderungen sind daher nicht bekannt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz der TherapyGuide-Vorschläge durch Ärzte zu bewerten und die häufigsten Arten von Programmieränderungen, die sie vornehmen, sowie deren Begründung zu ermitteln.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13006
- Clinique Bouchard
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dem Patienten wurde ein Herzschrittmacher mit der TherapyGuide-Funktion implantiert
- Patient älter als 18 Jahre.
- Der Patient kann ein Autorisierungsformular für die Datenfreigabe unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Therapieführer
Patienten, denen ein Zweikammer-Herzschrittmacher mit der TherapyGuide-Funktion implantiert wurde
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Verwendung der TherapyGuide-Funktion zur Unterstützung der Programmierung des Geräts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz von TherapyGuide-Vorschlägen und Typologie von Programmänderungen
Zeitfenster: 30 Monate
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Das primäre Ziel besteht darin, die Akzeptanz der TherapyGuide-Vorschläge durch die Ärzte zu beurteilen. Die Akzeptanz wird beurteilt, indem der Anteil der Fälle gemessen wird, in denen Ärzte den vom TherapyGuide empfohlenen Parametersatz ohne Änderungen programmiert haben. |
30 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TherapyGuide
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