Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af accept og ændringer af parameterprogrammering foreslået af TherapyGuide-funktionen

30. juni 2025 opdateret af: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

TherapyGuide: Analyse af accept og ændringer af parameterprogrammering foreslået af TherapyGuide-funktionen

De teknologiske fremskridt tillod udviklingen af ​​flere og mere sofistikerede pacemakere, der udvidede de terapeutiske indikationer, men også imødekom patientens fysiologiske behov. Dette fremskridt førte til en mere og mere kompleks programmering for lægerne. For at hjælpe dem med at indstille pacingparametrene optimalt, henviser læger til de eksisterende anbefalinger fra lærde samfund såvel som til hans ekspertise. Producenter udviklede også algoritmer integreret i pacemakere med det formål at hjælpe læger med deres programmering.

TherapyGuide er en funktion, som foreslår en programmering tilpasset patientens psykopatologiske tilstand, med en begrundelse baseret på eksperters konsensus, kliniske undersøgelser samt publicerede artikler.

Læger har valget mellem at acceptere eller afvise programmeringen foreslået af TherapyGuide. Når det afvises, er der ingen måde at analysere ændringerne af det foreslåede sæt af parametre på. Arten, hyppigheden og årsagerne til disse modifikationer er således ikke kendt.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere lægers accept af TherapyGuide-forslagene og at identificere den hyppigste type programmeringsændringer, de foretager, og deres begrundelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13006
        • Clinique Bouchard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter implanteret med en tokammer pacemaker med TherapyGuide-funktionen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient implanteret med en pacemaker med TherapyGuide-funktionen
  • Patient over 18 år.
  • Patient i stand til at underskrive en godkendelsesformular til datafrigivelse

Ekskluderingskriterier:

- Uvilje eller manglende evne til at give skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Terapiguide
Patienter implanteret med en tokammer pacemaker med TherapyGuide-funktionen
Brug af TherapyGuide-funktionen til at hjælpe med at programmere enheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept af terapiguideforslag og typologi for programmeringsændringer
Tidsramme: 30 måneder

Det primære formål er at vurdere lægernes accept af TherapyGuide-forslagene.

Accepten vil blive vurderet ved at måle andelen af ​​tilfælde, hvor læger programmerede det sæt af parametre, der anbefales af TherapyGuide, uden ændringer.

30 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2012

Først opslået (Anslået)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2025

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TherapyGuide

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner