- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01513538
Analyse af accept og ændringer af parameterprogrammering foreslået af TherapyGuide-funktionen
TherapyGuide: Analyse af accept og ændringer af parameterprogrammering foreslået af TherapyGuide-funktionen
De teknologiske fremskridt tillod udviklingen af flere og mere sofistikerede pacemakere, der udvidede de terapeutiske indikationer, men også imødekom patientens fysiologiske behov. Dette fremskridt førte til en mere og mere kompleks programmering for lægerne. For at hjælpe dem med at indstille pacingparametrene optimalt, henviser læger til de eksisterende anbefalinger fra lærde samfund såvel som til hans ekspertise. Producenter udviklede også algoritmer integreret i pacemakere med det formål at hjælpe læger med deres programmering.
TherapyGuide er en funktion, som foreslår en programmering tilpasset patientens psykopatologiske tilstand, med en begrundelse baseret på eksperters konsensus, kliniske undersøgelser samt publicerede artikler.
Læger har valget mellem at acceptere eller afvise programmeringen foreslået af TherapyGuide. Når det afvises, er der ingen måde at analysere ændringerne af det foreslåede sæt af parametre på. Arten, hyppigheden og årsagerne til disse modifikationer er således ikke kendt.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere lægers accept af TherapyGuide-forslagene og at identificere den hyppigste type programmeringsændringer, de foretager, og deres begrundelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13006
- Clinique Bouchard
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient implanteret med en pacemaker med TherapyGuide-funktionen
- Patient over 18 år.
- Patient i stand til at underskrive en godkendelsesformular til datafrigivelse
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje eller manglende evne til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Terapiguide
Patienter implanteret med en tokammer pacemaker med TherapyGuide-funktionen
|
Brug af TherapyGuide-funktionen til at hjælpe med at programmere enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept af terapiguideforslag og typologi for programmeringsændringer
Tidsramme: 30 måneder
|
Det primære formål er at vurdere lægernes accept af TherapyGuide-forslagene. Accepten vil blive vurderet ved at måle andelen af tilfælde, hvor læger programmerede det sæt af parametre, der anbefales af TherapyGuide, uden ændringer. |
30 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TherapyGuide
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .