Reemplazo de carga glucémica y estudio de saciedad
17 de diciembre de 2015 actualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Respuesta de los niveles máximos de energía después de ingerir carbohidratos Estudio de carga glucémica y saciedad - Fase 1
El estudio es para examinar el efecto de cuatro dietas que difieren en el índice glucémico y la cantidad de carbohidratos en el azúcar en la sangre y la insulina y en el hambre, la saciedad y el vigor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La medida en que un alimento eleva el azúcar en la sangre después de su consumo se clasifica utilizando el índice glucémico (IG).
Los alimentos con un IG alto son los que causan un aumento grande y rápido del azúcar en la sangre, mientras que los que tienen un IG bajo producen pequeñas fluctuaciones en el azúcar en la sangre.
Se cree que los alimentos con IG bajo son ventajosos para la salud debido a las oscilaciones del azúcar en la sangre y la resistencia a la insulina o la diabetes.
Curiosamente, algunos estudios sugieren que los alimentos con un IG bajo hacen que tenga menos hambre y que esto puede desempeñar un papel importante en la regulación del peso corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal entre 25-35 kg/m2
- Glucosa sérica en ayunas
- Glucosa sérica en ayunas < 125 mg/dl
- Libre de enfermedades crónicas
- Dispuesto a comer solo los alimentos que proporciona el Centro durante los períodos de dieta.
- Dispuesto a abstenerse del consumo de alcohol durante los periodos de dieta.
- Regularmente en bicicleta y dispuesta a no quedar embarazada utilizando métodos anticonceptivos (abstinencia, métodos de barrera, pareja estéril quirúrgicamente)
- Anticonceptivos monofásicos (la misma dosis todos los días)
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Posmenopáusicas (más de 1 año sin sangrado)
- Haber tenido una histerectomía parcial mayor de 55 años.
- histerectomia completa a cualquier edad
Criterio de exclusión:
- Presencia documentada de enfermedad aterosclerótica
- Diabetes mellitus
- Enfermedad renal, hepática, endocrina, gastrointestinal, hematológica u otra sistémica
- Índice de masa corporal <25 o > 35
- Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en el último año.
- Para mujeres, embarazo, lactancia o posparto < 6 meses
- Historial de depresión o enfermedad mental que requiera tratamiento o medicación en los últimos 6 meses
- Múltiples alergias alimentarias o preferencias alimentarias significativas o restricciones que interferirían con el cumplimiento de la dieta
- Estilo de vida o horario incompatible con el protocolo de estudio
- Uso continuo planificado de suplementos dietéticos durante el ensayo del estudio
- Tabaquismo o consumo de tabaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dieta 1
IG alto; alto en carbohidratos; CG alta
|
Tres comidas al día
|
|
EXPERIMENTAL: Dieta 2
IG alto, bajo en carbohidratos, GL medio
|
Tres comidas al día
|
|
EXPERIMENTAL: Dieta 3
IG bajo, alto en carbohidratos, GL medio
|
Tres comidas al día
|
|
EXPERIMENTAL: Dieta 4
IG bajo, bajo en carbohidratos, bajo en GL
|
Tres comidas al día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa en sangre a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La glucosa en sangre demuestra que las dietas de diferente carga glucémica dan como resultado diferencias medibles en la glucosa sérica y la insulina.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones analógicas visuales (VAS)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El hambre, la saciedad y el vigor se medirán mediante escalas analógicas visuales.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Investigador principal: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 26026
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .