Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nahraďte studii glykemické zátěže a sytosti

17. prosince 2015 aktualizováno: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Reakce na energetické vrcholy po konzumaci sacharidů Studie glykemické zátěže a sytosti – fáze 1

Studie má zkoumat vliv čtyř diet lišících se glykemickým indexem a množstvím sacharidů na krevní cukr a inzulín a na hlad, sytost a elán.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra, do jaké potravina po konzumaci zvýší hladinu cukru v krvi, se hodnotí pomocí glykemického indexu (GI). Potraviny s vysokým GI jsou ty, které způsobují velké a rychlé zvýšení hladiny cukru v krvi, zatímco potraviny s nízkým GI způsobují malé výkyvy hladiny cukru v krvi. Má se za to, že potraviny s nízkým GI jsou pro zdraví výhodné, protože kolísají hladiny krevního cukru a inzulínu rezistentní nebo diabetické. Je zajímavé, že některé studie naznačují, že jídlo s nízkým GI způsobuje menší hlad a že to může hrát důležitou roli v regulaci tělesné hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti mezi 25-35 kg/m2
  • Sérová glukóza nalačno
  • Sérová glukóza nalačno < 125 mg/dl
  • Bez chronického onemocnění
  • Ochota jíst pouze potraviny, které poskytuje Centrum v období diety
  • Ochota zdržet se konzumace alkoholu v období diety
  • Pravidelně jezdí na kole a nechce otěhotnět pomocí antikoncepce (abstinence, bariérové ​​metody, partner chirurgicky sterilní
  • Monofázická antikoncepce (stejná dávka každý den)
  • Hormonální substituční terapie
  • Postmenopauzální (více než 1 rok bez krvácení)
  • Prodělala částečnou hysterektomii ve věku nad 55 let
  • kompletní hysterektomie v jakémkoli věku

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaná přítomnost aterosklerotického onemocnění
  • Diabetes mellitus
  • Renální, jaterní, endokrinní, gastrointestinální, hematologické nebo jiné systémové onemocnění
  • Index tělesné hmotnosti <25 nebo >35
  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v posledním roce
  • Pro ženy, těhotenství, kojení nebo po porodu < 6 měsíců
  • Anamnéza deprese nebo duševní choroby vyžadující léčbu nebo léky během posledních 6 měsíců
  • Mnohočetné potravinové alergie nebo významné preference nebo omezení potravin, které by narušovaly dodržování diety
  • Životní styl nebo rozvrh nejsou kompatibilní s protokolem studie
  • Plánované pokračování užívání doplňků stravy prostřednictvím studijní studie
  • Kouření nebo užívání tabáku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta 1
Vysoký GI; vysoký obsah sacharidů; Vysoká GL
Jiný: Vysoká GL 107
Tři jídla denně
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta 2
Vysoký GI, Nízký sacharid, Med GL
Jiný: Střední GL 76
Tři jídla denně
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta 3
Nízký GI, vysoký sacharid, střední GL
Jiný: Střední GL 68
Tři jídla denně
EXPERIMENTÁLNÍ: Dieta 4
Nízký GI, Nízký sacharid, Nízký GL
Jiný: Nízká GL 48
Tři jídla denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza v krvi v průběhu času
Časové okno: 1 měsíc
Hladina glukózy v krvi ukazuje, že diety s různou glykemickou zátěží vedou k měřitelným rozdílům v sérové ​​glukóze a inzulínu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre (VAS)
Časové okno: 1 měsíc
Hlad, sytost a elán budou měřeny vizuálními analogovými stupnicemi.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pennington Biomedical Research Center

Spolupracovníci

General Mills

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

24. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PBRC 26026

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká GL 107

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit