Замените гликемическую нагрузку и исследование сытости
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Реакция пиковых уровней энергии после употребления углеводов Исследование гликемической нагрузки и сытости - Фаза 1
Целью исследования является изучение влияния четырех диет, различающихся гликемическим индексом и количеством углеводов, на уровень сахара и инсулина в крови, а также на чувство голода, сытости и бодрости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Степень, в которой пища повышает уровень сахара в крови после ее употребления, оценивается с помощью гликемического индекса (ГИ).
Продукты с высоким ГИ — это те, которые вызывают сильное и быстрое повышение уровня сахара в крови, в то время как продукты с низким ГИ вызывают небольшие колебания уровня сахара в крови.
Считается, что продукты с низким ГИ полезны для здоровья, так как перепады уровня сахара в крови и инсулинорезистентность или диабет.
Интересно, что некоторые исследования показывают, что пища с низким ГИ делает вас менее голодным и что это может играть важную роль в регулировании массы тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 25-35 кг/м2
- Глюкоза сыворотки натощак
- Глюкоза сыворотки натощак < 125 мг/дл
- Без хронических заболеваний
- Готовы есть только те продукты, которые предоставляет Центр в периоды диеты
- Желание воздержаться от употребления алкоголя в периоды диеты
- Регулярные велосипедные прогулки и желание не забеременеть с помощью противозачаточных средств (воздержание, барьерные методы, хирургическая стерильность партнера).
- Монофазный контроль над рождаемостью (одна и та же доза каждый день)
- Заместительная гормональная терапия
- Постменопауза (более 1 года без кровотечения)
- Перенесли частичную гистерэктомию в возрасте старше 55 лет.
- полная гистерэктомия в любом возрасте
Критерий исключения:
- Документально подтвержденное наличие атеросклеротического заболевания
- Сахарный диабет
- Почечные, печеночные, эндокринные, желудочно-кишечные, гематологические или другие системные заболевания
- Индекс массы тела <25 или > 35
- История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последнего года
- Для женщин, беременность, кормление грудью или послеродовой период < 6 месяцев
- История депрессии или психического заболевания, требующего лечения или лекарств в течение последних 6 месяцев
- Множественные пищевые аллергии или значительные пищевые предпочтения или ограничения, которые могут помешать соблюдению диеты
- Образ жизни или расписание несовместимы с протоколом исследования
- Планируемое дальнейшее использование пищевых добавок в ходе исследования
- Курение или употребление табака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета 1
Высокий ГИ; высокое содержание углеводов; Высокий GL
|
Трехразовое питание
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета 2
Высокий гликемический индекс, низкий уровень углеводов, средний гликемический индекс
|
Трехразовое питание
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета 3
Низкий гликемический индекс, высокий уровень углеводов, средний гликемический индекс
|
Трехразовое питание
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета 4
Низкий гликемический индекс, низкий уровень углеводов, низкий гликемический индекс
|
Трехразовое питание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови с течением времени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень глюкозы в крови показывает, что диеты с разной гликемической нагрузкой приводят к измеримым различиям в уровне глюкозы и инсулина в сыворотке.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальные аналоговые баллы (ВАШ)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Голод, сытость и бодрость будут измеряться визуальными аналоговыми весами.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Главный следователь: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 26026
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .