Ersetzen Sie die Studie zur glykämischen Last und zum Sättigungsgefühl
17. Dezember 2015 aktualisiert von: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Reaktion der Energiespitzenwerte nach dem Verzehr von Kohlenhydraten Studie zur glykämischen Last und zum Sättigungsgefühl – Phase 1
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von vier Diäten mit unterschiedlichem glykämischen Index und unterschiedlicher Kohlenhydratmenge auf Blutzucker und Insulin sowie auf Hunger, Sättigung und Vitalität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ausmaß, in dem ein Lebensmittel den Blutzuckerspiegel nach dem Verzehr erhöht, wird anhand des glykämischen Index (GI) bewertet.
Lebensmittel mit einem hohen GI verursachen einen starken und schnellen Anstieg des Blutzuckers, während Lebensmittel mit einem niedrigen GI geringe Blutzuckerschwankungen hervorrufen.
Es wird angenommen, dass Lebensmittel mit niedrigem GI gesundheitsfördernd sind, da sie Schwankungen des Blutzuckers und Insulinresistenz oder Diabetiker entgegenwirken.
Interessanterweise deuten einige Studien darauf hin, dass Lebensmittel mit niedrigem GI weniger hungrig machen und dass dies eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Körpergewichts spielen könnte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 25 und 35 kg/m2
- Nüchtern-Serumglukose
- Nüchtern-Serumglukose < 125 mg/dl
- Frei von chronischen Krankheiten
- Bereit, während der Diätzeiten nur die vom Zentrum bereitgestellten Lebensmittel zu sich zu nehmen
- Bereit, während der Diätperioden auf den Konsum von Alkohol zu verzichten
- Regelmäßige Radfahrerin und Bereitschaft, durch Verhütungsmittel (Abstinenz, Barrieremethoden, chirurgisch sterile Partnerin) nicht schwanger zu werden
- Monophasische Empfängnisverhütung (jeden Tag die gleiche Dosis)
- Hormonersatztherapie
- Postmenopausal (über 1 Jahr ohne Blutung)
- Hatte im Alter von über 55 Jahren eine teilweise Hysterektomie
- vollständige Hysterektomie in jedem Alter
Ausschlusskriterien:
- Dokumentiertes Vorliegen einer atherosklerotischen Erkrankung
- Diabetes Mellitus
- Nieren-, Leber-, endokrine, gastrointestinale, hämatologische oder andere systemische Erkrankungen
- Body-Mass-Index <25 oder > 35
- Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch im letzten Jahr
- Für Frauen, Schwangerschaft, Stillzeit oder Wochenbett < 6 Monate
- Vorgeschichte von Depressionen oder psychischen Erkrankungen, die in den letzten 6 Monaten eine Behandlung oder Medikamente erforderten
- Mehrere Nahrungsmittelallergien oder erhebliche Nahrungsmittelpräferenzen oder -einschränkungen, die die Einhaltung der Diät beeinträchtigen würden
- Lebensstil oder Zeitplan, der nicht mit dem Studienprotokoll vereinbar ist
- Geplante fortgesetzte Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln während des Studienversuchs
- Rauchen oder Tabakkonsum
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Diät 1
Hoher GI; Hoher Kohlenhydratgehalt; Hoher GL
|
Drei Mahlzeiten am Tag
|
|
EXPERIMENTAL: Diät 2
Hoher GI, niedrige Kohlenhydrate, mittlerer GL
|
Drei Mahlzeiten am Tag
|
|
EXPERIMENTAL: Diät 3
Niedriger GI, hoher Kohlenhydratgehalt, mittlerer GL
|
Drei Mahlzeiten am Tag
|
|
EXPERIMENTAL: Diät 4
Niedriger GI, niedrige Kohlenhydrate, niedrige GL
|
Drei Mahlzeiten am Tag
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutzucker im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Blutzuckerspiegel zeigt, dass Diäten mit unterschiedlicher glykämischer Last zu messbaren Unterschieden bei Serumglukose und Insulin führen.
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analog-Scores (VAS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Hunger, Sättigung und Vitalität werden anhand der visuellen Analogskalen gemessen.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Hauptermittler: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 26026
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .