Erstatt glykemisk belastning og metthetsstudie
17. desember 2015 oppdatert av: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Respons av energitoppnivåer etter at karbohydrater er spist Glykemisk belastning og metthetsstudie - Fase 1
Studien skal undersøke effekten av fire dietter som er forskjellige i glykemisk indeks og mengde karbohydrater på blodsukker og insulin og i sult, metthet og kraft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I hvilken grad en matvare øker blodsukkeret etter inntak er rangert ved hjelp av den glykemiske indeksen (GI).
Matvarer med høy GI er de som forårsaker en stor og rask økning i blodsukkeret mens de med lav GI gir små svingninger i blodsukkeret.
Det antas at mat med lav GI er fordelaktig for helsen siden svingningene i blodsukkeret og insulinresistente eller diabetikere.
Interessant nok tyder noen studier på at mat med lav GI gjør deg mindre sulten og at dette kan spille en viktig rolle i kroppsvektreguleringen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 25-35 kg/m2
- Fastende serumglukose
- Fastende serumglukose < 125 mg/dl
- Fri for kronisk sykdom
- Villig til kun å spise maten som tilbys av senteret i diettperiodene
- Villig til å avstå fra inntak av alkohol i diettperiodene
- Sykler regelmessig og villig til ikke å bli gravid ved bruk av prevensjon (abstinens, barrieremetoder, partner kirurgisk steril
- Monofasisk prevensjon (samme dose hver dag)
- Hormonerstatningsterapi
- Postmenopausal (over 1 år uten blødning)
- Har hatt delvis hysterektomi over 55 år
- fullstendig hysterektomi uansett alder
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert tilstedeværelse av aterosklerotisk sykdom
- Sukkersyke
- Nyre, lever, endokrine, gastrointestinale, hematologiske eller andre systemiske sykdommer
- Kroppsmasseindeks <25 eller > 35
- Historie om narkotika- eller alkoholmisbruk det siste året
- For kvinner, graviditet, amming eller postpartum < 6 måneder
- Historie med depresjon eller psykisk sykdom som krever behandling eller medisinering innen de siste 6 månedene
- Flere matallergier eller betydelige matpreferanser eller restriksjoner som kan forstyrre overholdelse av diett
- Livsstil eller tidsplan uforenlig med studieprotokollen
- Planlagt fortsatt bruk av kosttilskudd gjennom studieforsøket
- Røyking eller tobakksbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Diett 1
Høy GI; høy karbohydrater; Høy GL
|
Tre måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTELL: Diett 2
Høy GI, Lavkarbo, Med GL
|
Tre måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTELL: Diett 3
Lav GI, Høy Carb, Med GL
|
Tre måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTELL: Diett 4
Lav GI, Lavkarbo, Lav GL
|
Tre måltider om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker over tid
Tidsramme: 1 måned
|
Blodsukker viser at dietter med ulik glykemisk belastning resulterer i målbare forskjeller i serumglukose og insulin.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog score (VAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Sult, metthet og kraft vil bli målt ved hjelp av de visuelle analoge skalaene.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Hovedetterforsker: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
24. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PBRC 26026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .