Zastąp badanie ładunku glikemicznego i sytości
17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Reakcja szczytowych poziomów energii po spożyciu węglowodanów Badanie ładunku glikemicznego i sytości - faza 1
Celem pracy jest zbadanie wpływu czterech diet różniących się indeksem glikemicznym i ilością węglowodanów na poziom cukru i insuliny we krwi oraz uczucie głodu, sytości i wigoru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopień, w jakim żywność podnosi poziom cukru we krwi po jej spożyciu, jest klasyfikowany za pomocą indeksu glikemicznego (IG).
Pokarmy o wysokim IG to te, które powodują duży i szybki wzrost poziomu cukru we krwi, podczas gdy te o niskim IG powodują niewielkie wahania poziomu cukru we krwi.
Uważa się, że żywność o niskim IG jest korzystna dla zdrowia od wahań poziomu cukru we krwi i insulinooporności lub cukrzycy.
Co ciekawe, niektóre badania sugerują, że żywność o niskim IG zmniejsza głód i może odgrywać ważną rolę w regulacji masy ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała 25-35 kg/m2
- Glukoza w surowicy na czczo
- Stężenie glukozy w surowicy na czczo < 125 mg/dl
- Wolny od chorób przewlekłych
- Chęć spożywania wyłącznie posiłków dostarczonych przez Ośrodek w okresach diety
- Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu w okresach diety
- Regularnie jeżdżąca na rowerze i chcąca nie zajść w ciążę stosując antykoncepcję (abstynencja, metody mechaniczne, partner sterylny chirurgicznie
- Antykoncepcja jednofazowa (taka sama dawka każdego dnia)
- Hormonalna terapia zastępcza
- Okres pomenopauzalny (powyżej 1 roku bez krwawienia)
- Miały częściową histerektomię w wieku powyżej 55 lat
- całkowitą histerektomię w każdym wieku
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana obecność choroby miażdżycowej
- Cukrzyca
- Choroby nerek, wątroby, endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, hematologiczne lub inne ogólnoustrojowe
- Wskaźnik masy ciała <25 lub > 35
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
- Dla kobiet w ciąży, karmiących piersią lub po porodzie < 6 miesięcy
- Historia depresji lub choroby psychicznej wymagającej leczenia lub przyjmowania leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wiele alergii pokarmowych lub znaczące preferencje lub ograniczenia żywieniowe, które mogłyby kolidować z przestrzeganiem diety
- Styl życia lub harmonogram niezgodny z protokołem badania
- Planowane dalsze stosowanie suplementów diety podczas badania
- Palenie lub używanie tytoniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta 1
Wysoki IG; Wysoka zawartość węglowodanów; Wysoki GL
|
Trzy posiłki dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta 2
Wysoki IG, Niskowęglowodanowy, Średni GL
|
Trzy posiłki dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta 3
Niskie IG, Wysokowęglowodanowe, Średnie GL
|
Trzy posiłki dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta 4
Niski IG, Niski Węglowodany, Niski GL
|
Trzy posiłki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy we krwi w czasie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stężenie glukozy we krwi pokazuje, że diety o różnym ładunku glikemicznym skutkują wymiernymi różnicami w stężeniu glukozy i insuliny w surowicy.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualne wyniki analogowe (VAS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Głód, sytość i wigor będą mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Główny śledczy: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 26026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .