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Sostituisci lo studio del carico glicemico e della sazietà

17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Risposta dei livelli di picco energetico dopo l'assunzione di carboidrati Studio sul carico glicemico e sulla sazietà - Fase 1

Lo studio ha lo scopo di esaminare l'effetto di quattro diete che differiscono per indice glicemico e quantità di carboidrati sulla glicemia e sull'insulina e su fame, sazietà e vigore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misura in cui un alimento aumenta la glicemia dopo il suo consumo è classificata utilizzando l'indice glicemico (IG). Gli alimenti con un IG alto sono quelli che causano un aumento elevato e rapido della glicemia mentre quelli con un IG basso producono piccole fluttuazioni della glicemia. Si ritiene che gli alimenti a basso indice glicemico siano vantaggiosi per la salute poiché gli sbalzi di zucchero nel sangue e insulino-resistenti o diabetici. È interessante notare che alcuni studi suggeriscono che il cibo a basso indice glicemico ti renda meno affamato e che questo possa svolgere un ruolo importante nella regolazione del peso corporeo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea tra 25-35 kg/m2
  • Glicemia a digiuno
  • Glicemia a digiuno < 125 mg/dl
  • Privo di malattie croniche
  • Disposti a mangiare solo gli alimenti che vengono forniti dal Centro durante i periodi di dieta
  • Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol durante i periodi di dieta
  • Ciclo regolare e volontà di non rimanere incinta usando il controllo delle nascite (astinenza, metodi di barriera, partner chirurgicamente sterile
  • Controllo delle nascite monofasico (stessa dose ogni giorno)
  • Terapia ormonale sostitutiva
  • Post-menopausa (oltre 1 anno senza sanguinamento)
  • Hanno subito un'isterectomia parziale di età superiore ai 55 anni
  • isterectomia completa a qualsiasi età

Criteri di esclusione:

  • Presenza documentata di malattia aterosclerotica
  • Diabete mellito
  • Malattie renali, epatiche, endocrine, gastrointestinali, ematologiche o altre malattie sistemiche
  • Indice di massa corporea <25 o > 35
  • Storia di abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno
  • Per donne, gravidanza, allattamento o dopo il parto < 6 mesi
  • Storia di depressione o malattia mentale che richiede cure o farmaci negli ultimi 6 mesi
  • Allergie alimentari multiple o preferenze o restrizioni alimentari significative che interferirebbero con l'aderenza alla dieta
  • Stile di vita o programma incompatibile con il protocollo di studio
  • Uso continuato pianificato di integratori alimentari durante la sperimentazione dello studio
  • Fumo o uso di tabacco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dieta 1
IG alto; alto contenuto di carboidrati; GL alto
Altro: GL alto 107
Tre pasti al giorno
SPERIMENTALE: Dieta 2
GI alto, basso contenuto di carboidrati, GL medio
Altro: GL medio 76
Tre pasti al giorno
SPERIMENTALE: Dieta 3
GI basso, alto contenuto di carboidrati, GL medio
Altro: GL medio 68
Tre pasti al giorno
SPERIMENTALE: Dieta 4
Basso indice glicemico, basso contenuto di carboidrati, basso contenuto glicemico
Altro: GL basso 48
Tre pasti al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia nel tempo
Lasso di tempo: 1 mese
La glicemia dimostra che le diete con diverso carico glicemico determinano differenze misurabili nella glicemia e nell'insulina.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi analogici visivi (VAS)
Lasso di tempo: 1 mese
La fame, la sazietà e il vigore saranno misurati dalle scale analogiche visive.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

General Mills

Investigatori

  • Cattedra di studio: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
  • Investigatore principale: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

24 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 26026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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