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Substituir Carga Glicêmica e Estudo de Saciedade

17 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Resposta dos níveis de pico de energia após a ingestão de carboidratos Estudo de carga glicêmica e saciedade - Fase 1

O estudo é examinar o efeito de quatro dietas que diferem no índice glicêmico e na quantidade de carboidratos no açúcar no sangue e na insulina e na fome, saciedade e vigor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A medida em que um alimento aumenta o açúcar no sangue após seu consumo é classificada usando o Índice Glicêmico (IG). Alimentos com alto IG são aqueles que causam um grande e rápido aumento do açúcar no sangue, enquanto aqueles com baixo IG produzem pequenas flutuações no açúcar no sangue. Acredita-se que os alimentos de baixo IG são benéficos para a saúde desde as oscilações de açúcar no sangue e resistentes à insulina ou diabéticos. Curiosamente, alguns estudos sugerem que alimentos com baixo IG deixam você com menos fome e que isso pode desempenhar um papel importante na regulação do peso corporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal entre 25-35 kg/m2
  • Glicemia em jejum
  • Glicemia sérica em jejum < 125 mg/dl
  • Livre de doenças crônicas
  • Disposto a comer apenas os alimentos fornecidos pelo Centro durante os períodos de dieta
  • Disposto a abster-se do consumo de álcool durante os períodos de dieta
  • Ciclismo regular e desejo de não engravidar usando controle de natalidade (abstinência, métodos de barreira, parceiro cirurgicamente estéril
  • Controle de natalidade monofásico (mesma dose todos os dias)
  • Terapia de reposição hormonal
  • Pós-menopausa (mais de 1 ano sem sangramento)
  • Tiveram histerectomia parcial com mais de 55 anos
  • histerectomia completa em qualquer idade

Critério de exclusão:

  • Presença documentada de doença aterosclerótica
  • diabetes melito
  • Doença renal, hepática, endócrina, gastrointestinal, hematológica ou outra doença sistêmica
  • Índice de Massa Corporal <25 ou > 35
  • História de abuso de drogas ou álcool no último ano
  • Para mulheres, gravidez, amamentação ou pós-parto < 6 meses
  • História de depressão ou doença mental que requer tratamento ou medicação nos últimos 6 meses
  • Múltiplas alergias alimentares ou preferências ou restrições alimentares significativas que interfeririam na adesão à dieta
  • Estilo de vida ou horário incompatível com o protocolo do estudo
  • Uso continuado planejado de suplementos dietéticos durante o estudo
  • Tabagismo ou uso de tabaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Dieta 1
IG alto; Alto Carboidrato; CG alto
Outro: Alto GL 107
Três refeições por dia
EXPERIMENTAL: Dieta 2
Alto IG, Baixo Carboidrato, Med GL
Outro: Médio GL 76
Três refeições por dia
EXPERIMENTAL: Dieta 3
Baixo IG, Alto Carboidrato, Med GL
Outro: Médio GL 68
Três refeições por dia
EXPERIMENTAL: Dieta 4
Baixo IG, Baixo Carboidrato, Baixo GL
Outro: Baixo GL 48
Três refeições por dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia ao longo do tempo
Prazo: 1 mês
A glicemia demonstra que dietas com diferentes cargas glicêmicas resultam em diferenças mensuráveis ​​na glicose sérica e na insulina.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações visuais analógicas (VAS)
Prazo: 1 mês
Fome, saciedade e vigor serão medidos pelas escalas visuais analógicas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pennington Biomedical Research Center

Colaboradores

General Mills

Investigadores

  • Cadeira de estudo: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
  • Investigador principal: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 26026

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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