Korvaa glykeeminen kuormitus ja kylläisyyden tutkimus
torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Energiahuipputasojen vaste hiilihydraattien syömisen jälkeen Glykeeminen kuormitus ja kylläisyyden tunne - vaihe 1
Tutkimuksessa selvitetään neljän glykeemisen indeksin ja hiilihydraattimäärän suhteen eroavan ruokavalion vaikutusta verensokeriin ja insuliiniin sekä nälkään, kylläisyyteen ja elinvoimaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se, missä määrin ruoka nostaa verensokeria kulutuksensa jälkeen, luokitellaan glykeemisen indeksin (GI) avulla.
Korkean GI:n omaavat elintarvikkeet aiheuttavat suuren ja nopean verensokerin nousun, kun taas alhaisen GI:n omaavat tuottavat pieniä verensokerin vaihteluita.
Uskotaan, että alhaisen GI-ruoat ovat hyödyllisiä terveydelle, koska heilahtelut verensokerissa ja insuliiniresistenssissä tai diabeetikoissa.
Mielenkiintoista on, että jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että alhainen GI-ruoka vähentää nälkää ja että tällä voi olla tärkeä rooli painon säätelyssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 25-35 kg/m2
- Seerumin paastoglukoosi
- Seerumin paastoglukoosi < 125 mg/dl
- Vapaa kroonisista sairauksista
- Valmiina syömään vain keskuksen tarjoamia ruokia ruokavaliojaksojen aikana
- Halukas pidättäytymään alkoholin käytöstä laihdutusjaksojen aikana
- Säännöllisesti pyöräilevä ja halukas olemaan raskaaksi ehkäisyllä (raittiutta, estemenetelmät, kumppani kirurgisesti steriili
- Yksivaiheinen ehkäisy (sama annos joka päivä)
- Hormonikorvaushoito
- Postmenopausaalinen (yli vuoden ilman verenvuotoa)
- On ollut osittainen kohdunpoisto yli 55-vuotiaana
- täydellinen kohdunpoisto missä tahansa iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Ateroskleroottisen taudin dokumentoitu esiintyminen
- Diabetes mellitus
- Munuaisten, maksan, endokriininen, maha-suolikanavan, hematologinen tai muu systeeminen sairaus
- Painoindeksi <25 tai >35
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia viimeisen vuoden aikana
- Naisille, raskaus, imetys tai synnytyksen jälkeen < 6 kuukautta
- Hoitoa tai lääkitystä vaatinut masennus tai mielisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Useat ruoka-aineallergiat tai merkittävät ruokamieltymykset tai rajoitukset, jotka häiritsevät ruokavalion noudattamista
- Elämäntyyli tai aikataulu ei ole yhteensopiva tutkimusprotokollan kanssa
- Suunniteltu jatkuva ravintolisien käyttö tutkimuskokeen kautta
- Tupakointi tai tupakan käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio 1
Korkea GI; korkea hiilihydraatti; Korkea GL
|
Kolme ateriaa päivässä
|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio 2
Korkea GI, Low Carb, Keski GL
|
Kolme ateriaa päivässä
|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio 3
Matala GI, korkea hiilihydraatti, keski GL
|
Kolme ateriaa päivässä
|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio 4
Matala GI, Low Carb, Low GL
|
Kolme ateriaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri ajan myötä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Verensokeri osoittaa, että erilaisen glykeemisen kuormituksen omaavat ruokavaliot johtavat mitattavissa oleviin eroihin seerumin glukoosissa ja insuliinissa.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog -pisteet (VAS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nälkä, kylläisyys ja elinvoima mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Päätutkija: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 26026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .