Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erstat glykæmisk belastning og mæthedsundersøgelse

17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Respons af energispidsniveauer efter kulhydrater er spist Glykæmisk belastning og mæthedsundersøgelse - fase 1

Undersøgelsen skal undersøge effekten af ​​fire diæter, der adskiller sig i glykæmisk indeks og mængde af kulhydrat på blodsukker og insulin og på sult, mæthed og styrke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I hvilket omfang en fødevare hæver blodsukkeret efter dens indtagelse rangeres ved hjælp af det glykæmiske indeks (GI). Fødevarer med et højt GI er dem, der forårsager en stor og hurtig stigning i blodsukkeret, mens dem med et lavt GI producerer små udsving i blodsukkeret. Det menes, at fødevarer med lavt GI er fordelagtige for sundheden, da udsvingene i blodsukkeret og insulinresistente eller diabetikere. Interessant nok tyder nogle undersøgelser på, at mad med lavt GI gør dig mindre sulten, og at dette kan spille en vigtig rolle i kropsvægtreguleringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index mellem 25-35 kg/m2
  • Fastende serumglukose
  • Fastende serumglukose < 125 mg/dl
  • Fri for kronisk sygdom
  • Er villig til kun at spise de fødevarer, der tilbydes af Centret i diætperioderne
  • Villig til at afholde sig fra indtagelse af alkohol i diætperioderne
  • Regelmæssig cykling og villig til ikke at blive gravid ved brug af prævention (abstinens, barrieremetoder, partner kirurgisk steril
  • Monofasisk prævention (samme dosis hver dag)
  • Hormonerstatningsterapi
  • Postmenopausal (over 1 år uden blødning)
  • Har fået delvis hysterektomi over 55 år
  • komplet hysterektomi i enhver alder

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret tilstedeværelse af aterosklerotisk sygdom
  • Diabetes mellitus
  • Nyre-, lever-, endokrine, gastrointestinale, hæmatologiske eller anden systemisk sygdom
  • Body Mass Index <25 eller > 35
  • Historie om stof- eller alkoholmisbrug i det sidste år
  • Til kvinder, graviditet, amning eller postpartum < 6 måneder
  • Anamnese med depression eller psykisk sygdom, der kræver behandling eller medicin inden for de sidste 6 måneder
  • Flere fødevareallergier eller væsentlige fødevarepræferencer eller restriktioner, der ville forstyrre diætoverholdelse
  • Livsstil eller tidsplan uforenelig med undersøgelsesprotokollen
  • Planlagt fortsat brug af kosttilskud gennem studieforsøget
  • Rygning eller tobaksbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Diæt 1
Højt GI; høj kulhydrat; Høj GL
Andet: Høj GL 107
Tre måltider om dagen
EKSPERIMENTEL: Diæt 2
Høj GI, Low Carb, Med GL
Andet: Medium GL 76
Tre måltider om dagen
EKSPERIMENTEL: Diæt 3
Lavt GI, Høj Carb, Med GL
Andet: Medium GL 68
Tre måltider om dagen
EKSPERIMENTEL: Diæt 4
Lavt GI, Low Carb, Lavt GL
Andet: Lav GL 48
Tre måltider om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukker over tid
Tidsramme: 1 måned
Blodglukose viser, at diæter med forskellig glykæmisk belastning resulterer i målbare forskelle i serumglukose og insulin.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge scores (VAS)
Tidsramme: 1 måned
Sult, mæthed og kraft vil blive målt ved hjælp af de visuelle analoge skalaer.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Samarbejdspartnere

General Mills

Efterforskere

  • Studiestol: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
  • Ledende efterforsker: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2012

Først opslået (SKØN)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBRC 26026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glykæmisk indeks

Kliniske forsøg med Høj GL 107

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner