Erstat glykæmisk belastning og mæthedsundersøgelse
17. december 2015 opdateret af: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Respons af energispidsniveauer efter kulhydrater er spist Glykæmisk belastning og mæthedsundersøgelse - fase 1
Undersøgelsen skal undersøge effekten af fire diæter, der adskiller sig i glykæmisk indeks og mængde af kulhydrat på blodsukker og insulin og på sult, mæthed og styrke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I hvilket omfang en fødevare hæver blodsukkeret efter dens indtagelse rangeres ved hjælp af det glykæmiske indeks (GI).
Fødevarer med et højt GI er dem, der forårsager en stor og hurtig stigning i blodsukkeret, mens dem med et lavt GI producerer små udsving i blodsukkeret.
Det menes, at fødevarer med lavt GI er fordelagtige for sundheden, da udsvingene i blodsukkeret og insulinresistente eller diabetikere.
Interessant nok tyder nogle undersøgelser på, at mad med lavt GI gør dig mindre sulten, og at dette kan spille en vigtig rolle i kropsvægtreguleringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index mellem 25-35 kg/m2
- Fastende serumglukose
- Fastende serumglukose < 125 mg/dl
- Fri for kronisk sygdom
- Er villig til kun at spise de fødevarer, der tilbydes af Centret i diætperioderne
- Villig til at afholde sig fra indtagelse af alkohol i diætperioderne
- Regelmæssig cykling og villig til ikke at blive gravid ved brug af prævention (abstinens, barrieremetoder, partner kirurgisk steril
- Monofasisk prævention (samme dosis hver dag)
- Hormonerstatningsterapi
- Postmenopausal (over 1 år uden blødning)
- Har fået delvis hysterektomi over 55 år
- komplet hysterektomi i enhver alder
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret tilstedeværelse af aterosklerotisk sygdom
- Diabetes mellitus
- Nyre-, lever-, endokrine, gastrointestinale, hæmatologiske eller anden systemisk sygdom
- Body Mass Index <25 eller > 35
- Historie om stof- eller alkoholmisbrug i det sidste år
- Til kvinder, graviditet, amning eller postpartum < 6 måneder
- Anamnese med depression eller psykisk sygdom, der kræver behandling eller medicin inden for de sidste 6 måneder
- Flere fødevareallergier eller væsentlige fødevarepræferencer eller restriktioner, der ville forstyrre diætoverholdelse
- Livsstil eller tidsplan uforenelig med undersøgelsesprotokollen
- Planlagt fortsat brug af kosttilskud gennem studieforsøget
- Rygning eller tobaksbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Diæt 1
Højt GI; høj kulhydrat; Høj GL
|
Tre måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTEL: Diæt 2
Høj GI, Low Carb, Med GL
|
Tre måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTEL: Diæt 3
Lavt GI, Høj Carb, Med GL
|
Tre måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTEL: Diæt 4
Lavt GI, Low Carb, Lavt GL
|
Tre måltider om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker over tid
Tidsramme: 1 måned
|
Blodglukose viser, at diæter med forskellig glykæmisk belastning resulterer i målbare forskelle i serumglukose og insulin.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge scores (VAS)
Tidsramme: 1 måned
|
Sult, mæthed og kraft vil blive målt ved hjælp af de visuelle analoge skalaer.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Ledende efterforsker: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2012
Først opslået (SKØN)
24. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 26026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .