Vervang glycemische belasting en verzadigingsonderzoek
17 december 2015 bijgewerkt door: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center
Reactie van energiepiekniveaus nadat koolhydraten zijn gegeten Onderzoek naar glycemische belasting en verzadiging - Fase 1
De studie moet het effect onderzoeken van vier diëten die verschillen in glycemische index en hoeveelheid koolhydraten op bloedsuiker en insuline en in honger, verzadiging en kracht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mate waarin een levensmiddel de bloedsuikerspiegel verhoogt na consumptie, wordt gerangschikt met behulp van de glycemische index (GI).
Voedingsmiddelen met een hoge GI zijn voedingsmiddelen die een grote en snelle stijging van de bloedsuikerspiegel veroorzaken, terwijl voedingsmiddelen met een lage GI kleine schommelingen in de bloedsuikerspiegel veroorzaken.
Er wordt aangenomen dat voedingsmiddelen met een lage GI gunstig zijn voor de gezondheid, omdat de schommelingen in de bloedsuikerspiegel en insulineresistent of diabetisch zijn.
Interessant is dat sommige onderzoeken suggereren dat voedsel met een lage GI ervoor zorgt dat je minder honger hebt en dat dit een belangrijke rol kan spelen bij de regulering van het lichaamsgewicht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index tussen 25-35 kg/m2
- Nuchtere serumglucose
- Nuchter serumglucose < 125 mg/dl
- Vrij van chronische ziekten
- Bereid om alleen het voedsel te eten dat door het centrum wordt verstrekt tijdens de dieetperiodes
- Bereid om zich te onthouden van de consumptie van alcohol tijdens de dieetperiodes
- Regelmatig fietsen en bereid zijn om niet zwanger te worden door middel van anticonceptie (onthouding, barrièremethoden, partner chirurgisch steriel
- Monofasische anticonceptie (elke dag dezelfde dosis)
- Hormoonvervangingstherapie
- Postmenopauzaal (meer dan 1 jaar zonder bloeding)
- Gedeeltelijke hysterectomie hebben gehad boven de 55 jaar
- volledige hysterectomie op elke leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde aanwezigheid van atherosclerotische ziekte
- Suikerziekte
- Nier-, lever-, endocriene, gastro-intestinale, hematologische of andere systemische ziekte
- Body Mass Index <25 of > 35
- Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in het afgelopen jaar
- Voor vrouwen, zwangerschap, borstvoeding of postpartum < 6 maanden
- Geschiedenis van depressie of geestesziekte waarvoor behandeling of medicatie nodig was in de afgelopen 6 maanden
- Meerdere voedselallergieën of significante voedselvoorkeuren of -beperkingen die de naleving van het dieet zouden verstoren
- Levensstijl of schema onverenigbaar met het onderzoeksprotocol
- Gepland voortgezet gebruik van voedingssupplementen tijdens de studieproef
- Roken of tabaksgebruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dieet 1
Hoge GI; Hoge koolhydraten; Hoge GL
|
Drie maaltijden per dag
|
|
EXPERIMENTEEL: Dieet 2
Hoge GI, Low Carb, Med GL
|
Drie maaltijden per dag
|
|
EXPERIMENTEEL: Dieet 3
Lage GI, Hoge koolhydraten, Med GL
|
Drie maaltijden per dag
|
|
EXPERIMENTEEL: Dieet 4
Lage GI, lage koolhydraten, lage GL
|
Drie maaltijden per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucose in de tijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bloedglucose toont aan dat diëten met een verschillende glycemische belasting resulteren in meetbare verschillen in serumglucose en insuline.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge scores (VAS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Honger, verzadiging en vitaliteit worden gemeten door de visuele analoge schalen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
- Hoofdonderzoeker: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 26026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .