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Remplacer la charge glycémique et l'étude de la satiété

17 décembre 2015 mis à jour par: Frank Greenway, Pennington Biomedical Research Center

Réponse des pics d'énergie après la consommation de glucides Étude sur la charge glycémique et la satiété - Phase 1

L'étude consiste à examiner l'effet de quatre régimes différents en termes d'index glycémique et de quantité de glucides sur la glycémie et l'insuline, ainsi que sur la faim, la satiété et la vigueur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La mesure dans laquelle un aliment augmente la glycémie après sa consommation est classée à l'aide de l'indice glycémique (IG). Les aliments à IG élevé sont ceux qui provoquent une augmentation importante et rapide de la glycémie, tandis que ceux à IG bas produisent de petites fluctuations de la glycémie. On croit que les aliments à faible IG sont avantageux pour la santé depuis les fluctuations de la glycémie et les résistants à l'insuline ou les diabétiques. Fait intéressant, certaines études suggèrent que les aliments à faible IG vous rendent moins affamé et que cela peut jouer un rôle important dans la régulation du poids corporel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle entre 25 et 35 kg/m2
  • Glycémie à jeun
  • Glycémie à jeun < 125 mg/dl
  • Sans maladie chronique
  • Disposé à ne manger que les aliments fournis par le Centre pendant les périodes de régime
  • Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant les périodes de régime
  • Faire du vélo régulièrement et vouloir ne pas tomber enceinte en utilisant le contrôle des naissances (abstinence, méthodes de barrière, partenaire chirurgicalement stérile
  • Contraception monophasique (même dose chaque jour)
  • La thérapie de remplacement d'hormone
  • Post-ménopause (plus d'un an sans saignement)
  • Avoir subi une hystérectomie partielle à plus de 55 ans
  • hystérectomie complète à tout âge

Critère d'exclusion:

  • Présence documentée d'athérosclérose
  • Diabète sucré
  • Maladie rénale, hépatique, endocrinienne, gastro-intestinale, hématologique ou autre maladie systémique
  • Indice de masse corporelle <25 ou > 35
  • Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours de la dernière année
  • Pour les femmes, grossesse, allaitement ou post-partum < 6 mois
  • Antécédents de dépression ou de maladie mentale nécessitant un traitement ou des médicaments au cours des 6 derniers mois
  • Allergies alimentaires multiples ou préférences ou restrictions alimentaires importantes qui interféreraient avec le respect du régime alimentaire
  • Mode de vie ou horaire incompatible avec le protocole d'étude
  • Utilisation continue prévue de compléments alimentaires tout au long de l'étude
  • Tabagisme ou consommation de tabac

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Régime 1
IG élevé ; Haut Carb; GL élevé
Autre: Haut GL 107
Trois repas par jour
EXPÉRIMENTAL: Régime 2
IG élevé, faible teneur en glucides, GL moyen
Autre: Moyenne GL 76
Trois repas par jour
EXPÉRIMENTAL: Régime 3
IG bas, glucides élevés, GL moyen
Autre: Moyen GL 68
Trois repas par jour
EXPÉRIMENTAL: Régime 4
Bas IG, Bas Carb, Bas GL
Autre: Bas GL 48
Trois repas par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie au fil du temps
Délai: 1 mois
La glycémie démontre que les régimes de charge glycémique différente entraînent des différences mesurables dans le glucose sérique et l'insuline.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores visuels analogiques (EVA)
Délai: 1 mois
La faim, la satiété et la vigueur seront mesurées par les échelles visuelles analogiques.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pennington Biomedical Research Center

Collaborateurs

General Mills

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: William Cefalu, MD, Pennington Biomedial Research Center
  • Chercheur principal: Marlene M Most, PhD, RD, Pennington Biomedical Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

18 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBRC 26026

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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