脳卒中後の運動学習
2023年5月8日 更新者：Pr Yves Vandermeeren, MD, PhD、University Hospital of Mont-Godinne
脳卒中後の手続き的学習: 非侵襲的な脳刺激による神経基質から治療的調節まで
非侵襲的脳刺激療法 (NIBS) は、運動学習を改善するために慢性脳卒中患者に使用されます。
機能的磁気共鳴画像法は、健康なボランティアと慢性脳卒中患者の運動学習の根底にあるメカニズムを評価するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
NIBSには経頭蓋直流電流刺激が使用されます
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Namur
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Yvoir、Namur、ベルギー
- Department of Neurology, CHU Mont-Godinne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 少なくともわずかな欠損のある脳卒中
除外基準:
- てんかん
- -tDCSおよび/またはfMRIへの禁忌
- 頭の中の金属の存在
- 行動タスクを理解/完了できない
- アルコールまたはレクリエーショナル ドラッグの慢性的な摂取
- 主な健康状態
- ペースメーカーの有無（fMRI部分のみ）
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：本物
実際の tDCS
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tdcs (ELDITH、Neuroconn、イルメナウ、ドイツ)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² と 8 の字コイルを使用して、反対側の手の一貫した動きを誘発するホット スポットを決定しました。
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プラセボコンパレーター：偽物
シャムtDCS
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tdcs (ELDITH、Neuroconn、イルメナウ、ドイツ)
TMS (The Magstim Company Ltd, UK) Magstim 200² と 8 の字コイルを使用して、反対側の手の一貫した動きを誘発するホット スポットを決定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TDCSによる運動学習の改善
時間枠：運動学習の改善は、ベースラインから介入後 4 週間まで記録されました
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運動技能学習タスクおよび一般的に使用されるさまざまなタスク (Purdue Pegboard、ハンドダイナモメーター、ピンチダイナモメーター、9-HPT など) のパフォーマンスを測定して、これらのパラメーターに対する tDCS の影響を調査しました。
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運動学習の改善は、ベースラインから介入後 4 週間まで記録されました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経画像
時間枠：運動学習前、運動学習中、および運動学習後 (直後、30、60 分) (tDCS の有無にかかわらず)
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運動学習の根底にある脳のメカニズムは、脳卒中患者の健常者とは異なりますか?
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運動学習前、運動学習中、および運動学習後 (直後、30、60 分) (tDCS の有無にかかわらず)
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神経生理学的転帰測定
時間枠：セッションの開始 運動学習の 5 分前、運動学習のちょうど終了時、運動学習の 30 分後、運動学習の 60 分後、介入日から 1、2、3、4 週間後のリコール テスト (またはtDCS なし)
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脳の興奮性と TMS との接続の測定 (シングルおよびペアパルス)
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セッションの開始 運動学習の 5 分前、運動学習のちょうど終了時、運動学習の 30 分後、運動学習の 60 分後、介入日から 1、2、3、4 週間後のリコール テスト (またはtDCS なし)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elsner B, Kugler J, Pohl M, Mehrholz J. Transcranial direct current stimulation (tDCS) for improving activities of daily living, and physical and cognitive functioning, in people after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 11;11(11):CD009645. doi: 10.1002/14651858.CD009645.pub4.
- Riga A, Gathy E, Ghinet M, De Laet C, Bihin B, Regnier M, Leeuwerck M, De Coene B, Dricot L, Herman B, Edwards MG, Vandermeeren Y. Evidence of Motor Skill Learning in Acute Stroke Patients Without Lesions to the Thalamus and Internal Capsule. Stroke. 2022 Jul;53(7):2361-2368. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.035494. Epub 2022 Mar 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月8日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。